このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

The Interprofessional Medication Assessment for Older Patients

2016年6月10日 更新者:East Savo Hospital District

The Interprofessional Medication Assessment for Older Patients - a Multicenter Randomized Trial in Primary Care Setting

The objective of this pragmatic multi-center randomized controlled trial is to test the effectiveness of interprofessional medication assessment in older patients needing home care due to their diseases or decreased functional capacity in primary care. The main hypothesis is that intervention has a positive impact on functional capacity and for rational and safe use of medicines.

調査の概要

詳細な説明

Aging increases the risk of adverse effects and interactions caused by medication. Medication reconciliation and medication review are well-known practices to optimize medicines use. Both interventions usually require a team-based approach to be effective. Medication reconciliation is the process of obtaining and documenting a complete and accurate list of current patient medications and comparing this list with medication orders at each point of care transition to identify and rectify any discrepancies before patient harm occurs. Medication review is the process of evaluating current medication treatment to manage the risk and optimize the outcomes of medication treatment by detecting, solving, and preventing medication-related problems. The present study focuses on medication assessment including both medication reconciliation and review combined to clinical assessment of an individual patient.

According to a systematic review there is a need for research focusing on medication management in community settings and especially to assess the impact of medication assessment on clinical outcomes.

研究の種類

介入

入学 (実際)

514

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Forssa、フィンランド、FI 30100
        • Welfare district of Forssa
      • Haapajärvi、フィンランド、FI 85800
        • Selänne Basic Health Care District
      • Juva、フィンランド、FI-51900
        • Juva Health Care
      • Lahti、フィンランド、FI-15100
        • City of Lahti, home care
      • Savonlinna、フィンランド、FI-57100
        • Eastern Savo Hospital District

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Home dwelling ≥65 years-old persons registered to public home care services and who

  1. have had dizziness, orthostatic hypotension or have fallen or
  2. use at least six medicines

Exclusion Criteria:

Home care is not responsible for patient's medication, for example due to severe chronic illness (for example severe renal insufficiency or cancer with active treatment in secondary or tertiary care).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Active comparator
In addition to usual care, participants allocated to intervention group will receive medication assessment and treatment plan based on it

Intervention

  • Phase I: A medication assessment conducted by an interprofessional team including nurse, pharmacist and physician. The assessment is based on current medication list and basic information cathered by nurse.
  • Phase II: This phase is needed if the assessment cannot be conducted safely without physical examination conducted by physician. The comprehensive interprofessional assessment takes place after the clinical examination conducted by home care physician.
介入なし:Usual care
Usual care (reference group).

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Functional capacity IADL (Instrumental Activities of Daily Living)
時間枠:at 6 months from baseline
at 6 months from baseline
Functional capacity ADL (Activities of daily living;KATZ)
時間枠:at 6 months from baseline
at 6 months from baseline
Functional capacity TUG (Timed up and go)
時間枠:at 6 months from baseline
at 6 months from baseline
Functional capacity MMSE ( Mini-mental state examination)
時間枠:at 6 months from baseline
at 6 months from baseline
Functional capacity GDS (Geriatric Depression Scale)-15
時間枠:at 6 months from baseline
at 6 months from baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Use of health care services
時間枠:at 6 and 12 months from baseline
visits to physician, hospital days and nursing care at home
at 6 and 12 months from baseline
Need of services delivered to home
時間枠:at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline
Number of medicines
時間枠:at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline
Quality of medicines
時間枠:at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline
Cost of medicines
時間枠:at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline
Health related quality of life assessed with EQ-5D
時間枠:at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Pekka Mäntyselkä, MD、Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月10日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ILMA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する