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The Interprofessional Medication Assessment for Older Patients

10 de junho de 2016 atualizado por: East Savo Hospital District

The Interprofessional Medication Assessment for Older Patients - a Multicenter Randomized Trial in Primary Care Setting

The objective of this pragmatic multi-center randomized controlled trial is to test the effectiveness of interprofessional medication assessment in older patients needing home care due to their diseases or decreased functional capacity in primary care. The main hypothesis is that intervention has a positive impact on functional capacity and for rational and safe use of medicines.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aging increases the risk of adverse effects and interactions caused by medication. Medication reconciliation and medication review are well-known practices to optimize medicines use. Both interventions usually require a team-based approach to be effective. Medication reconciliation is the process of obtaining and documenting a complete and accurate list of current patient medications and comparing this list with medication orders at each point of care transition to identify and rectify any discrepancies before patient harm occurs. Medication review is the process of evaluating current medication treatment to manage the risk and optimize the outcomes of medication treatment by detecting, solving, and preventing medication-related problems. The present study focuses on medication assessment including both medication reconciliation and review combined to clinical assessment of an individual patient.

According to a systematic review there is a need for research focusing on medication management in community settings and especially to assess the impact of medication assessment on clinical outcomes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

514

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Forssa, Finlândia, FI 30100
        • Welfare district of Forssa
      • Haapajärvi, Finlândia, FI 85800
        • Selänne Basic Health Care District
      • Juva, Finlândia, FI-51900
        • Juva Health Care
      • Lahti, Finlândia, FI-15100
        • City of Lahti, home care
      • Savonlinna, Finlândia, FI-57100
        • Eastern Savo Hospital District

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Home dwelling ≥65 years-old persons registered to public home care services and who

  1. have had dizziness, orthostatic hypotension or have fallen or
  2. use at least six medicines

Exclusion Criteria:

Home care is not responsible for patient's medication, for example due to severe chronic illness (for example severe renal insufficiency or cancer with active treatment in secondary or tertiary care).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Active comparator
In addition to usual care, participants allocated to intervention group will receive medication assessment and treatment plan based on it
Outro: Medication assessment and treatment plan based on it

Intervention

  • Phase I: A medication assessment conducted by an interprofessional team including nurse, pharmacist and physician. The assessment is based on current medication list and basic information cathered by nurse.
  • Phase II: This phase is needed if the assessment cannot be conducted safely without physical examination conducted by physician. The comprehensive interprofessional assessment takes place after the clinical examination conducted by home care physician.
Sem intervenção: Usual care
Usual care (reference group).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Functional capacity IADL (Instrumental Activities of Daily Living)
Prazo: at 6 months from baseline
at 6 months from baseline
Functional capacity ADL (Activities of daily living;KATZ)
Prazo: at 6 months from baseline
at 6 months from baseline
Functional capacity TUG (Timed up and go)
Prazo: at 6 months from baseline
at 6 months from baseline
Functional capacity MMSE ( Mini-mental state examination)
Prazo: at 6 months from baseline
at 6 months from baseline
Functional capacity GDS (Geriatric Depression Scale)-15
Prazo: at 6 months from baseline
at 6 months from baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Use of health care services
Prazo: at 6 and 12 months from baseline
visits to physician, hospital days and nursing care at home
at 6 and 12 months from baseline
Need of services delivered to home
Prazo: at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline
Number of medicines
Prazo: at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline
Quality of medicines
Prazo: at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline
Cost of medicines
Prazo: at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline
Health related quality of life assessed with EQ-5D
Prazo: at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

East Savo Hospital District

Colaboradores

University of Eastern Finland
Finnish Medicines Agency

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Pekka Mäntyselkä, MD, Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ILMA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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