- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02399553
Vliv interakce mezi typem umělého trávníku a modelem bot na zdraví kostí u dětských fotbalistů (FUTBOMAS)
Počet travnatých hřišť zaznamenal v posledních letech významný nárůst veřejných i soukromých zařízení. Tento umělý povrch bude v příštích letech převládat na každém fotbalovém hřišti. Mezi travnatými hřišti existuje mnoho různých typů v závislosti na jejich konstrukčních vlastnostech (s asfaltovým podkladem a bez něj, elastický podklad, pryžová výplň atd.). Oficiálně by všechny typy umělých trávníků měly mít podobnou stabilitu a charakteristiky absorpce nárazu. Na druhé straně existuje velký výběr kopaček, zejména pro mládežnické fotbalisty, podobné fotbalovým hvězdám.
Mnoho důkazů podporuje skutečnost, že když člověk cvičí, potřebuje mnoho různých typů nárazů-stimulů, aby stimuloval systém kostí a kosterního svalstva. Zatím však není známo, zda lze tento efekt prodloužit nebo zkrátit v závislosti na typu umělého povrchu a použitých kopaček, nebo ještě více, zda by mohl být více či méně nebezpečný a/nebo vyvolat zranění/nesouhlas mezi uživateli. O mladých fotbalistech, kteří ukazují stejným směrem, ale stále jsou kontroverzní, je dostupných málo informací. Kromě toho síla kosti nezávisí pouze na kostní hmotě, ale také na kostní struktuře a mikroarchitektuře. Plocha průřezu, tloušťka kůry nebo trabekulární hustota jsou důležitými aspekty zdraví kostí. Existuje jen málo studií o vlivu interakce mezi trávníkem a fotbalovými botami na kostní architekturu mladých fotbalistů. Tyto informace jsou relevantní pro současné a budoucí zdraví dospívajících provozujících fotbal a pro všechny organizace propagující tento sport.
Vzhledem k tomu, že travnatá hřiště jsou přednostně využívána mládeží, je důležité znát skutečné účinky interakce mezi různými typy umělých povrchů a kopačkami na vývoj kostní hmoty dětí. V současné době neexistují žádná data a/nebo definované pokyny, které by mohly odpovědět na tyto nevyřešené otázky, a proto je hlavním cílem tohoto projektu zjistit, které hřiště s trávníkem a kopačky jsou nejvhodnější pro optimalizaci získávání kostní hmoty u dětských fotbalistů. .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- José Antonio Casajús Mallén
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oba: Ve věku 11-13 let.
- Obojí: Povolení rodiče/zákonného zástupce (informovaný souhlas) a případně ústní souhlas dítěte.
- Specifické pro kontrolní skupinu: Subjekty, které nevykonávají více než 3 hodiny fyzické aktivity týdně.
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků ovlivňujících kosti.
- Nebělošský.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Fotbal 2G
Fotbalisté, kteří trénovali na umělém trávníku druhé generace
|
|
|
Experimentální: Fotbal 3G
Fotbalisté, kteří trénovali na umělém trávníku třetí generace
|
|
|
Experimentální: Fotbal NG
Fotbalisté, kteří trénovali na přírodní trávě
|
|
|
Experimentální: Fotbal NON-NG
Fotbalisté, kteří trénovali na nepřirozené trávě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna tělesného složení během 2 let hodnocená duální energetickou rentgenovou absorbometrií
Časové okno: Změna tělesného složení od výchozí hodnoty po 2 letech
|
Změna tělesného složení od výchozí hodnoty po 2 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DEP 2103-32724
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .