- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02399553
Efeito da Interação Entre o Tipo de Relva Artificial e o Modelo de Chuteiras de Saúde Óssea em Crianças Jogadoras de Futebol (FUTBOMAS)
O número de campos relvados experimentou um aumento importante em instalações públicas e privadas durante os últimos anos. Essa superfície artificial será predominante em qualquer campo de futebol nos próximos anos. Entre os campos de relva existem muitos tipos diferentes dependendo das suas características construtivas (com e sem base asfaltada, base elástica, enchimento de borracha, etc.). Oficialmente, todos os tipos de relva artificial devem ter características semelhantes de estabilidade e absorção de impacto. Por outro lado, existe uma grande variedade de chuteiras, especialmente para jogadores de futebol juvenil, semelhantes às estrelas do futebol.
Muitas evidências suportam o fato de que quando uma pessoa se exercita, muitos tipos diferentes de estímulos de impacto são necessários para estimular os sistemas ósseo e muscular esquelético. Porém, ainda não se sabe se este efeito pode ser prolongado ou abreviado dependendo do tipo de superfície artificial e chuteiras utilizadas, ou mais ainda se pode ser mais ou menos perigoso e/ou provocar lesões/desentendimento entre os usuários. Poucas informações estão disponíveis no futebol juvenil apontando na mesma direção, mas ainda controversas. Além disso, a resistência óssea não depende apenas da massa óssea, mas também da estrutura óssea e da microarquitetura. A área de seção transversal, a espessura do córtex ou a densidade trabecular são aspectos importantes da saúde óssea. Existem poucos estudos sobre o efeito da interação entre campo de grama e chuteiras na arquitetura óssea de jogadores de futebol juvenil. Esta informação é relevante para a saúde presente e futura dos adolescentes praticantes de futebol e para todas as organizações que promovem este desporto.
Devido ao facto de os relvados serem preferencialmente utilizados por populações jovens, é importante conhecer os reais efeitos da interação entre diferentes tipos de superfícies artificiais e chuteiras no desenvolvimento da massa óssea infantil. Atualmente, não existem dados e/ou diretrizes definidas que possam responder a essas questões não resolvidas, pelo que o objetivo principal do presente projeto é identificar qual o relvado e as chuteiras mais adequados para otimizar as aquisições de massa óssea em crianças futebolistas .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zaragoza, Espanha, 50009
- José Antonio Casajús Mallén
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos: De 11 a 13 anos.
- Ambos: Permissão dos pais/responsáveis (consentimento informado) e, se apropriado, consentimento verbal da criança.
- Específico para o grupo controle: Sujeitos que não realizam mais de 3 horas de atividade física por semana.
Critério de exclusão:
- Tomar medicamentos que afetam os ossos.
- Não caucasiano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Futebol 2G
Jogadores de futebol que treinaram em grama sintética de segunda geração
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Experimental: Futebol 3G
Jogadores de futebol que treinaram em relva artificial de terceira geração
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Experimental: Futebol NG
Jogadores de futebol que treinaram na grama natural
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Experimental: Futebol NÃO NG
Jogadores de futebol que treinaram em grama não natural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na composição corporal durante 2 anos avaliada por Absorciometria de raios X de dupla energia
Prazo: Mudança da linha de base na composição corporal em 2 anos
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Mudança da linha de base na composição corporal em 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DEP 2103-32724
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