- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02399553
Effekten af interaktionen mellem typen af kunstgræs og støvler Model for knoglesundhed hos børnefodboldspillere (FUTBOMAS)
Antallet af græsbaner har oplevet en væsentlig stigning i offentlige og private faciliteter i løbet af de seneste år. Denne kunstige overflade vil være fremherskende på enhver fodboldbane i de næste år. Blandt græsbaner er der mange forskellige typer afhængig af deres konstruktionsegenskaber (med og uden asfalteret underlag, elastisk underlag, gummifyld osv.). Officielt bør alle typer kunstgræs have lignende stabilitet og stødabsorberende egenskaber. På den anden side er der et stort udvalg af fodboldstøvler, især for ungdomsfodboldspillere, der ligner fodboldstjernerne.
Mange beviser understøtter det faktum, at når en person træner mange forskellige slags påvirkninger, er stimulus nødvendige for at stimulere knogle- og skeletmuskelsystemer. Det vides dog endnu ikke, om denne effekt kan forlænges eller forkortes afhængigt af typen af kunstigt underlag og fodboldstøvler, der anvendes, eller endnu mere, om det kan være mere eller mindre farligt og/eller fremkalde skader/uenighed blandt brugerne. Der er kun få oplysninger om ungdomsfodboldspillere, der peger i samme retning, men stadig kontroversielle. Desuden afhænger knoglestyrken ikke kun af knoglemasse, men af knoglestruktur og mikroarkitektur. Tværsnitsarealet, cortextykkelsen eller trabekulær tæthed er vigtige aspekter af knoglesundhed. Der er få undersøgelser af effekten af interaktion mellem græsbane og fodboldstøvler på knoglearkitektur hos ungdomsfodboldspillere. Denne information er relevant for nuværende og fremtidige sundhed for unge, der dyrker fodbold, og for alle de organisationer, der promoverer denne sport.
På grund af det faktum, at græsbaner fortrinsvis bruges af unge befolkninger, er det vigtigt at kende de reelle virkninger af samspillet mellem forskellige typer kunstige overflader og fodboldstøvler på børns knoglemasseudvikling. I dag er der ingen data og/eller definerede retningslinjer, der kan besvare disse uløste spørgsmål, og derfor er hovedformålet med dette projekt at identificere, hvilken græsbane og fodboldstøvler, der er de mest passende til at optimere erhvervelsen af knoglemasse hos børnefodboldspillere .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- José Antonio Casajús Mallén
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge: I alderen 11-13 år.
- Begge: Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke) og, hvis det er relevant, mundtlig samtykke fra børn.
- Specifikt for kontrolgruppen: Forsøgspersoner, der ikke udfører mere end 3 timers fysisk aktivitet om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Tager medicin, der påvirker knoglerne.
- Ikke-kaukasisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Fodbold 2G
Fodboldspillere, der trænede i anden generations kunstgræs
|
|
|
Eksperimentel: Fodbold 3G
Fodboldspillere, der trænede i tredje generations kunstgræs
|
|
|
Eksperimentel: Fodbold NG
Fodboldspillere, der trænede i naturgræs
|
|
|
Eksperimentel: Fodbold IKKE-NG
Fodboldspillere, der trænede i ikke-naturligt græs
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i kropssammensætning i løbet af 2 år evalueret ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: Ændring fra baseline i kropssammensætning efter 2 år
|
Ændring fra baseline i kropssammensætning efter 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DEP 2103-32724
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .