- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02399553
Efecto de la Interacción Tipo de Césped Artificial y Modelo de Botas en la Salud Ósea en Niños Futbolistas (FUTBOMAS)
El número de campos de césped ha experimentado un importante incremento en los equipamientos públicos y privados durante los últimos años. Esta superficie artificial será la predominante en cualquier campo de fútbol en los próximos años. Entre los campos de césped artificial existen muchos tipos diferentes en función de sus características constructivas (con y sin base asfaltada, base elástica, relleno de caucho, etc.). Oficialmente, todos los tipos de césped artificial deben tener características similares de estabilidad y absorción de impactos. Por otro lado, existe una gran variedad de botas de fútbol, especialmente para los jóvenes futbolistas, similares a las estrellas del fútbol.
Muchas evidencias apoyan el hecho de que cuando una persona hace ejercicio, son necesarios muchos tipos diferentes de estímulos e impactos para estimular los sistemas óseo y muscular esquelético. Sin embargo, aún no se sabe si este efecto puede prolongarse o acortarse según el tipo de superficie artificial y botas de fútbol utilizadas, o más aún si puede ser más o menos peligroso y/o provocar lesiones/desacuerdo entre los usuarios. Hay poca información disponible en el jugador de fútbol juvenil que apunta en la misma dirección, pero sigue siendo controvertida. Además, la resistencia ósea no solo depende de la masa ósea, sino también de la estructura y la microarquitectura óseas. El área de la sección transversal, el grosor de la corteza o la densidad trabecular son aspectos importantes de la salud ósea. Hay pocos estudios sobre el efecto de la interacción entre el campo de césped artificial y las botas de fútbol en la arquitectura ósea de los jugadores de fútbol juvenil. Esta información es relevante para la salud presente y futura de los adolescentes que practican fútbol y para todas las organizaciones que promueven este deporte.
Debido al hecho de que los campos de césped artificial son utilizados preferentemente por la población juvenil, es importante conocer los efectos reales de la interacción entre los diferentes tipos de superficies artificiales y las botas de fútbol en el desarrollo de la masa ósea de los niños. En la actualidad no existen datos y/o pautas definidas que puedan dar respuesta a estas interrogantes no resueltas, por lo que el objetivo principal del presente proyecto es identificar qué césped artificial y botas de fútbol son las más adecuadas para optimizar las adquisiciones de masa ósea en los niños futbolistas. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zaragoza, España, 50009
- José Antonio Casajús Mallén
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos: Edad de 11 a 13 años.
- Ambos: Permiso de los padres/tutores (consentimiento informado) y, si corresponde, asentimiento verbal del niño.
- Específico para el grupo control: Sujetos que no realizan más de 3 horas de actividad física a la semana.
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos que afectan los huesos.
- No caucásico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Fútbol 2G
Futbolistas que entrenaron en césped artificial de segunda generación
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Experimental: Fútbol 3G
Futbolistas que entrenaron en césped artificial de tercera generación
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Experimental: Fútbol NG
Futbolistas que entrenaron en césped natural
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Experimental: Fútbol NO NG
Futbolistas que entrenaron en césped no natural
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la composición corporal durante 2 años evaluado por absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la composición corporal a los 2 años
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Cambio desde el inicio en la composición corporal a los 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DEP 2103-32724
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