- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02399553
Tekonurmetyypin ja saappaiden välisen vuorovaikutuksen vaikutus lasten jalkapalloilijoiden luuston terveyteen (FUTBOMAS)
Nurmikenttien määrä on kokenut merkittävän kasvun julkisissa ja yksityisissä tiloissa viime vuosina. Tämä keinotekoinen pinta tulee olemaan hallitseva kaikilla jalkapallokentillä tulevina vuosina. Nurmikenttien joukossa on monia erilaisia tyyppejä niiden rakennusominaisuuksien mukaan (asfaltoidulla pohjalla tai ilman, elastinen pohja, kumitäyte jne.). Virallisesti kaikilla tekonurmityypeillä tulisi olla samanlaiset vakaus- ja iskunvaimennusominaisuudet. Toisaalta jalkapallotähtien kaltaisia jalkapallokenkiä on tarjolla laaja valikoima erityisesti nuorille jalkapalloilijoille.
Monet todisteet tukevat sitä tosiasiaa, että kun henkilö harjoittelee monenlaisia iskuja, tarvitaan stimulaatioita luu- ja luustolihasjärjestelmien stimuloimiseksi. Toistaiseksi ei kuitenkaan tiedetä, voidaanko tätä vaikutusta laajentaa tai lyhentää käytetyn keinopinnan ja jalkapallokenkien tyypistä riippuen, tai vielä enemmän, voiko se olla enemmän tai vähemmän vaarallista ja/tai aiheuttaa vammoja/erimielisyyksiä käyttäjien keskuudessa. Nuorten jalkapallon pelaajista on saatavilla vähän tietoa samaan suuntaan, mutta silti kiistanalaista. Lisäksi luun vahvuus ei riipu vain luumassasta, vaan luun rakenteesta ja mikroarkkitehtuurista. Poikkileikkauspinta-ala, aivokuoren paksuus tai trabekulaarinen tiheys ovat tärkeitä näkökohtia luun terveydelle. Nurmikentän ja jalkapallokenkien välisen vuorovaikutuksen vaikutuksesta nuorten jalkapalloilijoiden luuarkkitehtuuriin on vähän tutkimuksia. Nämä tiedot koskevat jalkapalloa harjoittavien nuorten nykyistä ja tulevaa terveyttä sekä kaikkia tätä urheilua edistäviä organisaatioita.
Koska nurmikentät ovat ensisijaisesti nuorten käytössä, on tärkeää tietää erilaisten keinopintojen ja jalkapallokenkien välisen vuorovaikutuksen todelliset vaikutukset lasten luumassan kehitykseen. Nykyään ei ole olemassa dataa ja/tai määriteltyjä ohjeita, jotka voisivat vastata näihin ratkaisemattomiin kysymyksiin, joten tämän projektin päätavoitteena on tunnistaa, mitkä nurmikenttä ja jalkapallokengät sopivat parhaiten optimoimaan lasten jalkapalloilijoiden luumassan hankinnan. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- José Antonio Casajús Mallén
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat: Ikäraja 11-13 vuotta.
- Molemmat: Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja tarvittaessa lapsen suullinen suostumus.
- Erityisesti kontrolliryhmälle: Koehenkilöt, jotka eivät harjoittele enempää kuin 3 tuntia fyysistä aktiivisuutta viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Luustoon vaikuttavien lääkkeiden ottaminen.
- Ei-valkoihoinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Jalkapallo 2G
Jalkapalloilijat, jotka harjoittelivat toisen sukupolven tekonurmella
|
|
|
Kokeellinen: Jalkapallo 3G
Jalkapalloilijat, jotka harjoittelivat kolmannen sukupolven tekonurmella
|
|
|
Kokeellinen: Jalkapallo NG
Jalkapalloilijat, jotka harjoittelivat luonnonnurmessä
|
|
|
Kokeellinen: Jalkapallo EI-NG
Jalkapalloilijat, jotka harjoittelivat ei-luonnollisella nurmikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kehon koostumuksessa 2 vuoden aikana arvioituna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kehon koostumuksessa 2 vuoden kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta kehon koostumuksessa 2 vuoden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEP 2103-32724
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .