- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02399553
Wpływ interakcji między typem sztucznej murawy a modelem butów na zdrowie kości u dzieci piłkarzy (FUTBOMAS)
W ostatnich latach znacznie wzrosła liczba boisk torfowych w obiektach publicznych i prywatnych. W najbliższych latach ta sztuczna nawierzchnia będzie dominować na każdym boisku piłkarskim. Wśród boisk darniowych istnieje wiele różnych rodzajów w zależności od ich właściwości konstrukcyjnych (z podłogą asfaltową i bez, podbudową elastyczną, wypełnieniem gumowym itp.). Oficjalnie wszystkie rodzaje sztucznej murawy powinny charakteryzować się podobną stabilnością i pochłanianiem uderzeń. Z drugiej strony istnieje ogromna różnorodność butów piłkarskich, szczególnie dla młodych piłkarzy, podobnych do gwiazd futbolu.
Wiele dowodów potwierdza fakt, że gdy osoba wykonuje wiele różnych rodzajów uderzeń, konieczne są bodźce w celu stymulacji układu kostnego i mięśni szkieletowych. Nie wiadomo jednak jeszcze, czy efekt ten można wydłużyć lub skrócić w zależności od rodzaju sztucznej nawierzchni i zastosowanych butów piłkarskich, a nawet bardziej, czy może on być mniej lub bardziej niebezpieczny i/lub powodować kontuzje/nieporozumienia wśród użytkowników. Niewiele jest dostępnych informacji na temat młodzieżowego piłkarza wskazującego w tym samym kierunku, ale wciąż kontrowersyjnym. Ponadto wytrzymałość kości zależy nie tylko od masy kostnej, ale także od struktury i mikroarchitektury kości. Pole przekroju poprzecznego, grubość kory lub gęstość beleczkowania są ważnymi aspektami zdrowia kości. Istnieje niewiele badań dotyczących wpływu interakcji między murawą a butami piłkarskimi na architekturę kości młodych piłkarzy. Informacje te są istotne dla obecnego i przyszłego stanu zdrowia młodzieży uprawiającej piłkę nożną oraz dla wszystkich organizacji promujących ten sport.
Ze względu na fakt, że boiska trawiaste są preferowane przez populacje młodzieżowe, ważne jest poznanie rzeczywistych efektów interakcji różnych rodzajów sztucznych nawierzchni i butów piłkarskich na rozwój masy kostnej dzieci. Obecnie nie ma danych i/lub zdefiniowanych wytycznych, które mogłyby odpowiedzieć na te nierozwiązane pytania, dlatego głównym celem niniejszego projektu jest określenie, które murawy i buty piłkarskie są najbardziej odpowiednie do optymalizacji nabywania masy kostnej u dzieci grających w piłkę nożną .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- José Antonio Casajús Mallén
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oboje: w wieku od 11 do 13 lat.
- Zarówno: zgoda rodzica/opiekuna (świadoma zgoda), jak i, w stosownych przypadkach, ustna zgoda dziecka.
- Specyficzne dla grupy kontrolnej: Osoby, które nie wykonują więcej niż 3 godziny aktywności fizycznej tygodniowo.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków wpływających na kości.
- Nie-kaukaski.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Piłka nożna 2G
Piłkarze, którzy trenowali na sztucznej murawie drugiej generacji
|
|
|
Eksperymentalny: Piłka nożna 3G
Piłkarze, którzy trenowali na sztucznej murawie trzeciej generacji
|
|
|
Eksperymentalny: Piłka nożna NG
Piłkarze, którzy trenowali na naturalnej trawie
|
|
|
Eksperymentalny: Piłka nożna NON-NG
Piłkarze, którzy trenowali na nienaturalnej trawie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana składu ciała w ciągu 2 lat oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: Zmiana składu ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 2 latach
|
Zmiana składu ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 2 latach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEP 2103-32724
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .