- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02399553
Effetto dell'interazione tra il tipo di tappeto erboso artificiale e gli scarponi Modello di salute ossea nei calciatori bambini (FUTBOMAS)
Il numero dei campi in erba ha registrato negli ultimi anni un importante incremento nelle strutture pubbliche e private. Questa superficie artificiale sarà predominante in qualsiasi campo di calcio nei prossimi anni. Tra i campi in erba ne esistono di molti tipi diversi a seconda delle loro caratteristiche costruttive (con e senza fondo asfaltato, fondo elastico, riempimento in gomma, ecc.). Ufficialmente tutti i tipi di erba artificiale dovrebbero avere caratteristiche simili di stabilità e assorbimento degli urti. D'altra parte c'è una grande varietà di scarpe da calcio, soprattutto per i giovani calciatori, simili alle stelle del calcio.
Molte evidenze supportano il fatto che quando una persona esercita molti diversi tipi di impatti-stimoli sono necessari per stimolare il sistema osseo e muscolare scheletrico. Tuttavia, non è ancora noto se questo effetto possa essere esteso o accorciato a seconda del tipo di superficie artificiale e di scarpe da calcio utilizzate, o ancor più se possa essere più o meno pericoloso e/o provocare infortuni/disaccordi tra gli utenti. Sono disponibili poche informazioni sul giocatore di calcio giovanile che punta nella stessa direzione ma è ancora controverso. Inoltre, la resistenza ossea non dipende solo dalla massa ossea, ma anche dalla struttura ossea e dalla microarchitettura. L'area della sezione trasversale, lo spessore corticale o la densità trabecolare sono aspetti importanti per la salute delle ossa. Esistono pochi studi sull'effetto dell'interazione tra campo in erba e scarpe da calcio sull'architettura ossea dei giovani calciatori. Queste informazioni sono rilevanti per la salute presente e futura degli adolescenti che praticano il calcio e per tutte le organizzazioni che promuovono questo sport.
A causa del fatto che i campi in erba sono utilizzati preferenzialmente dalle popolazioni giovanili, è importante conoscere gli effetti reali dell'interazione tra diversi tipi di superfici artificiali e scarpe da calcio sullo sviluppo della massa ossea dei bambini. Al giorno d'oggi, non ci sono dati e/o linee guida definite che possano rispondere a queste domande irrisolte, quindi l'obiettivo principale del presente progetto è identificare quale campo in erba e scarpe da calcio sono i più adeguati per ottimizzare le acquisizioni di massa ossea nei bambini calciatori .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zaragoza, Spagna, 50009
- José Antonio Casajús Mallén
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi: di età compresa tra 11 e 13 anni.
- Entrambi: autorizzazione del genitore/tutore (consenso informato) e, se appropriato, assenso verbale del bambino.
- Specifico per il gruppo di controllo: Soggetti che non svolgono più di 3 ore di attività fisica a settimana.
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci che colpiscono l'osso.
- Non caucasico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Calcio 2G
Calciatori che si sono allenati in erba sintetica di seconda generazione
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Sperimentale: Calcio 3G
Calciatori che si sono allenati in erba sintetica di terza generazione
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Sperimentale: Calcio NG
Calciatori che si sono allenati in erba naturale
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Sperimentale: Calcio NON NG
Calciatori che si sono allenati su erba non naturale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della composizione corporea durante 2 anni valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della composizione corporea a 2 anni
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Variazione rispetto al basale della composizione corporea a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEP 2103-32724
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