- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02401282
Pozornost a sociální chování u dětí (BRAINS)
11. ledna 2018 aktualizováno: Koraly E. Perez-Edgar, Penn State University
Tato studie zkoumá způsob, jakým může být pozornost spojena s temperamentovým rizikem úzkosti, sociálního chování a mozkových procesů.
Cílem studie je zjistit, zda temperamentně ohrožená mládež projevuje sklon k hrozbě a zda lze symptomy úzkosti snížit tréninkem modifikace zkreslení pozornosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
251
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
- Penn State University Child Study Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 9-12 let, kteří nesplňují vylučovací kritéria (rozdělení do skupin na základě vysoké a nízké temperamentní plachosti)
Kritéria vyloučení:
- přítomnost nebo permanentní kovová ortodoncie nebo implantovaná kovová zařízení
- těžká psychiatrická diagnóza
- IQ pod 70 podle hodnocení WISC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ABM
Pozor modifikace zkreslení
|
Toto je modifikace úkolu dot-probe (placebo úkolu) navržený tak, aby odvrátil pozornost od hrozby
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Dot-probe úkol
|
Toto je stav aktivního kontrolního placeba, který jednoduše měří úrovně pozornosti k ohrožení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: 8 týdnů
|
rodiče a dítě hlásí symptomy úzkosti dítěte
|
8 týdnů
|
|
Úroveň zkreslení pozornosti
Časové okno: 8 týdnů
|
výkon při počítačovém úkolu pozornosti
|
8 týdnů
|
|
Elektrofyziologické a nervové koreláty zkreslení pozornosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření EEG a fMRI
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- LoBue V, Perez-Edgar K. Sensitivity to social and non-social threats in temperamentally shy children at-risk for anxiety. Dev Sci. 2014 Mar;17(2):239-47. doi: 10.1111/desc.12110. Epub 2013 Nov 28.
- McDermott JM, Perez-Edgar K, Henderson HA, Chronis-Tuscano A, Pine DS, Fox NA. A history of childhood behavioral inhibition and enhanced response monitoring in adolescence are linked to clinical anxiety. Biol Psychiatry. 2009 Mar 1;65(5):445-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.10.043. Epub 2008 Dec 24. Erratum In: Biol Psychiatry. 2013 Sep 1;74(5):392.
- Perez-Edgar K, McDermott JN, Korelitz K, Degnan KA, Curby TW, Pine DS, Fox NA. Patterns of sustained attention in infancy shape the developmental trajectory of social behavior from toddlerhood through adolescence. Dev Psychol. 2010 Nov;46(6):1723-30. doi: 10.1037/a0021064.
- Perez-Edgar K, Reeb-Sutherland BC, McDermott JM, White LK, Henderson HA, Degnan KA, Hane AA, Pine DS, Fox NA. Attention biases to threat link behavioral inhibition to social withdrawal over time in very young children. J Abnorm Child Psychol. 2011 Aug;39(6):885-95. doi: 10.1007/s10802-011-9495-5.
- Perez-Edgar K, Roberson-Nay R, Hardin MG, Poeth K, Guyer AE, Nelson EE, McClure EB, Henderson HA, Fox NA, Pine DS, Ernst M. Attention alters neural responses to evocative faces in behaviorally inhibited adolescents. Neuroimage. 2007 May 1;35(4):1538-46. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.02.006. Epub 2007 Feb 15.
- Williams LR, Degnan KA, Perez-Edgar KE, Henderson HA, Rubin KH, Pine DS, Steinberg L, Fox NA. Impact of behavioral inhibition and parenting style on internalizing and externalizing problems from early childhood through adolescence. J Abnorm Child Psychol. 2009 Nov;37(8):1063-75. doi: 10.1007/s10802-009-9331-3.
- Liu P, Taber-Thomas BC, Fu X, Perez-Edgar KE. Biobehavioral Markers of Attention Bias Modification in Temperamental Risk for Anxiety: A Randomized Control Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Feb;57(2):103-110. doi: 10.1016/j.jaac.2017.11.016. Epub 2017 Nov 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5R01MH094633-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozor Modifikace zkreslení
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsNábor
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktivní, ne nábor
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; Sorlandet Hospital HFDokončeno
-
Florida International UniversityYale UniversityDokončenoSociální úzkostná porucha dětstvíSpojené státy
-
Western University, CanadaUkončenoÚzkost | Pozorná zaujatostKanada
-
Hebrew University of JerusalemIsrael Science FoundationDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno