- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02401282
Figyelem és szociális viselkedés gyermekeknél (BRAINS)
2018. január 11. frissítette: Koraly E. Perez-Edgar, Penn State University
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a figyelem hogyan kapcsolható össze a szorongás, a szociális viselkedés és az agyi folyamatok temperamentumos kockázatával.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja, hogy a temperamentálisan veszélyeztetett fiatalok figyelemelfogadást mutatnak-e a fenyegetettség felé, és hogy a szorongásos tünetek csökkenthetők-e a figyelmi torzítást módosító tréningekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
251
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
- Penn State University Child Study Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 9-12 évesek, akik nem felelnek meg a kizáró kritériumoknak (csoportokra osztva magas és alacsony temperamentumos félénkség alapján)
Kizárási kritériumok:
- jelenléte vagy tartós fém fogszabályozása vagy beültetett fémeszközök
- súlyos pszichiátriai diagnózis
- A WISC értékelése szerint 70 alatti IQ
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ABM
Figyelem torzítás módosítása
|
Ez a pont-próba feladat (placebo feladat) módosítása, amelynek célja a figyelem elhárítása a fenyegetéstől
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Dot-szonda feladat
|
Ez az aktív kontroll placebo állapot, amely egyszerűen a fenyegetésre való figyelem szintjét méri
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás tünetei
Időkeret: 8 hét
|
szülő és gyermek beszámol a gyermek szorongásos tüneteiről
|
8 hét
|
|
Figyelem elfogultsági szintjei
Időkeret: 8 hét
|
teljesítmény számítógépes figyelemfeladaton
|
8 hét
|
|
A figyelem torzításának elektrofiziológiai és neurális korrelációi
Időkeret: 8 hét
|
EEG és fMRI mérések
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- LoBue V, Perez-Edgar K. Sensitivity to social and non-social threats in temperamentally shy children at-risk for anxiety. Dev Sci. 2014 Mar;17(2):239-47. doi: 10.1111/desc.12110. Epub 2013 Nov 28.
- McDermott JM, Perez-Edgar K, Henderson HA, Chronis-Tuscano A, Pine DS, Fox NA. A history of childhood behavioral inhibition and enhanced response monitoring in adolescence are linked to clinical anxiety. Biol Psychiatry. 2009 Mar 1;65(5):445-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.10.043. Epub 2008 Dec 24. Erratum In: Biol Psychiatry. 2013 Sep 1;74(5):392.
- Perez-Edgar K, McDermott JN, Korelitz K, Degnan KA, Curby TW, Pine DS, Fox NA. Patterns of sustained attention in infancy shape the developmental trajectory of social behavior from toddlerhood through adolescence. Dev Psychol. 2010 Nov;46(6):1723-30. doi: 10.1037/a0021064.
- Perez-Edgar K, Reeb-Sutherland BC, McDermott JM, White LK, Henderson HA, Degnan KA, Hane AA, Pine DS, Fox NA. Attention biases to threat link behavioral inhibition to social withdrawal over time in very young children. J Abnorm Child Psychol. 2011 Aug;39(6):885-95. doi: 10.1007/s10802-011-9495-5.
- Perez-Edgar K, Roberson-Nay R, Hardin MG, Poeth K, Guyer AE, Nelson EE, McClure EB, Henderson HA, Fox NA, Pine DS, Ernst M. Attention alters neural responses to evocative faces in behaviorally inhibited adolescents. Neuroimage. 2007 May 1;35(4):1538-46. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.02.006. Epub 2007 Feb 15.
- Williams LR, Degnan KA, Perez-Edgar KE, Henderson HA, Rubin KH, Pine DS, Steinberg L, Fox NA. Impact of behavioral inhibition and parenting style on internalizing and externalizing problems from early childhood through adolescence. J Abnorm Child Psychol. 2009 Nov;37(8):1063-75. doi: 10.1007/s10802-009-9331-3.
- Liu P, Taber-Thomas BC, Fu X, Perez-Edgar KE. Biobehavioral Markers of Attention Bias Modification in Temperamental Risk for Anxiety: A Randomized Control Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Feb;57(2):103-110. doi: 10.1016/j.jaac.2017.11.016. Epub 2017 Nov 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R01MH094633-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szorongás
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
University of BasrahMég nincs toborzásSzülési fájdalom | Labor Anxiety | Munkastressz | Munkavégzési Depresszió
Klinikai vizsgálatok a Figyelem torzítás módosítása
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterBefejezve
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...BefejezveCsaládtervezési szolgáltatásokEgyesült Államok
-
King's College LondonIsmeretlenParkinson kór | SzorongásEgyesült Királyság
-
University of PennsylvaniaMegszűntStroke | Cerebrális bénulás | Gerincvelő sérülések | Perifériás neuropátiaEgyesült Államok
-
Jasper A. SmitsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveNikotinfüggőségEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)BefejezveKorai gyermekkori fogszuvasodás | Gondozói-gyermekkényszerEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezveKommunikáció | Elfogultság, faji | Kapcsolat, orvos betegEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Befejezve
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Még nincs toborzás
-
University of Texas at AustinBefejezve