- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02401282
Uppmärksamhet och socialt beteende hos barn (BRAINS)
11 januari 2018 uppdaterad av: Koraly E. Perez-Edgar, Penn State University
Denna studie undersöker hur uppmärksamhet kan kopplas till temperamentsmässig risk för ångest, socialt beteende och hjärnprocesser.
Studien syftar till att se om ungdomar med temperament i riskzonen uppvisar en uppmärksamhetsbias mot hot, och om ångestsymtom kan minskas genom träning för modifiering av uppmärksamhetsbias.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
251
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
- Penn State University Child Study Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 9-12 åringar som inte uppfyller uteslutningskriterier (delas in i grupper baserat på hög och låg temperamentsmässig blyghet)
Exklusions kriterier:
- närvaro eller permanent metallortodonti eller implanterade metallanordningar
- svår psykiatrisk diagnos
- IQ under 70 bedömt av WISC
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ABM
Modifiering av uppmärksamhetsbias
|
Detta är en modifiering av dot-probe-uppgiften (placebo-uppgift) utformad för att träna uppmärksamhet bort från hot
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Dot-probe uppgift
|
Detta är placebotillståndet för aktiv kontroll som helt enkelt mäter nivåer av uppmärksamhet på hot
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestsymtom
Tidsram: 8 veckor
|
förälder och barn rapporterar barns ångestsymtom
|
8 veckor
|
|
Uppmärksamhet bias nivåer
Tidsram: 8 veckor
|
prestation på datoriserad uppmärksamhetsuppgift
|
8 veckor
|
|
Elektrofysiologiska och neurala korrelat av uppmärksamhetsbias
Tidsram: 8 veckor
|
EEG och fMRI-mått
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- LoBue V, Perez-Edgar K. Sensitivity to social and non-social threats in temperamentally shy children at-risk for anxiety. Dev Sci. 2014 Mar;17(2):239-47. doi: 10.1111/desc.12110. Epub 2013 Nov 28.
- McDermott JM, Perez-Edgar K, Henderson HA, Chronis-Tuscano A, Pine DS, Fox NA. A history of childhood behavioral inhibition and enhanced response monitoring in adolescence are linked to clinical anxiety. Biol Psychiatry. 2009 Mar 1;65(5):445-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.10.043. Epub 2008 Dec 24. Erratum In: Biol Psychiatry. 2013 Sep 1;74(5):392.
- Perez-Edgar K, McDermott JN, Korelitz K, Degnan KA, Curby TW, Pine DS, Fox NA. Patterns of sustained attention in infancy shape the developmental trajectory of social behavior from toddlerhood through adolescence. Dev Psychol. 2010 Nov;46(6):1723-30. doi: 10.1037/a0021064.
- Perez-Edgar K, Reeb-Sutherland BC, McDermott JM, White LK, Henderson HA, Degnan KA, Hane AA, Pine DS, Fox NA. Attention biases to threat link behavioral inhibition to social withdrawal over time in very young children. J Abnorm Child Psychol. 2011 Aug;39(6):885-95. doi: 10.1007/s10802-011-9495-5.
- Perez-Edgar K, Roberson-Nay R, Hardin MG, Poeth K, Guyer AE, Nelson EE, McClure EB, Henderson HA, Fox NA, Pine DS, Ernst M. Attention alters neural responses to evocative faces in behaviorally inhibited adolescents. Neuroimage. 2007 May 1;35(4):1538-46. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.02.006. Epub 2007 Feb 15.
- Williams LR, Degnan KA, Perez-Edgar KE, Henderson HA, Rubin KH, Pine DS, Steinberg L, Fox NA. Impact of behavioral inhibition and parenting style on internalizing and externalizing problems from early childhood through adolescence. J Abnorm Child Psychol. 2009 Nov;37(8):1063-75. doi: 10.1007/s10802-009-9331-3.
- Liu P, Taber-Thomas BC, Fu X, Perez-Edgar KE. Biobehavioral Markers of Attention Bias Modification in Temperamental Risk for Anxiety: A Randomized Control Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Feb;57(2):103-110. doi: 10.1016/j.jaac.2017.11.016. Epub 2017 Nov 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
27 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5R01MH094633-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Uppmärksamhet Bias Modifiering
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsRekryteringDepressionFörenta staterna
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktiv, inte rekryterande
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAvslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; Sorlandet Hospital HFAvslutad
-
Creighton UniversityAt Ease USAAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutad