- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02401282
Atenção e Comportamento Social em Crianças (BRAINS)
11 de janeiro de 2018 atualizado por: Koraly E. Perez-Edgar, Penn State University
Este estudo examina a maneira como a atenção pode estar ligada ao risco temperamental de ansiedade, comportamento social e processos cerebrais.
O estudo tem como objetivo verificar se os jovens com temperamento em risco exibem um viés de atenção em relação à ameaça e se os sintomas de ansiedade podem ser reduzidos por meio do treinamento de modificação do viés de atenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
251
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- Penn State University Child Study Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 9 a 12 anos que não atendem aos critérios de exclusão (divididas em grupos com base na timidez temperamental alta e baixa)
Critério de exclusão:
- presença ou ortodontia permanente de metal ou dispositivos metálicos implantados
- diagnóstico psiquiátrico grave
- QI abaixo de 70 conforme avaliado pelo WISC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ABM
Modificação do viés de atenção
|
Esta é uma modificação da tarefa dot-probe (tarefa placebo) projetada para treinar a atenção para longe da ameaça
|
Comparador de Placebo: Placebo
Tarefa de sondagem
|
Esta é a condição placebo de controle ativo que simplesmente mede os níveis de atenção à ameaça
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sintomas de ansiedade
Prazo: 8 semanas
|
pai e filho relatam sintomas de ansiedade da criança
|
8 semanas
|
Níveis de viés de atenção
Prazo: 8 semanas
|
desempenho em tarefa de atenção computadorizada
|
8 semanas
|
Correlatos eletrofisiológicos e neurais do viés de atenção
Prazo: 8 semanas
|
Medidas de EEG e fMRI
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- LoBue V, Perez-Edgar K. Sensitivity to social and non-social threats in temperamentally shy children at-risk for anxiety. Dev Sci. 2014 Mar;17(2):239-47. doi: 10.1111/desc.12110. Epub 2013 Nov 28.
- McDermott JM, Perez-Edgar K, Henderson HA, Chronis-Tuscano A, Pine DS, Fox NA. A history of childhood behavioral inhibition and enhanced response monitoring in adolescence are linked to clinical anxiety. Biol Psychiatry. 2009 Mar 1;65(5):445-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.10.043. Epub 2008 Dec 24. Erratum In: Biol Psychiatry. 2013 Sep 1;74(5):392.
- Perez-Edgar K, McDermott JN, Korelitz K, Degnan KA, Curby TW, Pine DS, Fox NA. Patterns of sustained attention in infancy shape the developmental trajectory of social behavior from toddlerhood through adolescence. Dev Psychol. 2010 Nov;46(6):1723-30. doi: 10.1037/a0021064.
- Perez-Edgar K, Reeb-Sutherland BC, McDermott JM, White LK, Henderson HA, Degnan KA, Hane AA, Pine DS, Fox NA. Attention biases to threat link behavioral inhibition to social withdrawal over time in very young children. J Abnorm Child Psychol. 2011 Aug;39(6):885-95. doi: 10.1007/s10802-011-9495-5.
- Perez-Edgar K, Roberson-Nay R, Hardin MG, Poeth K, Guyer AE, Nelson EE, McClure EB, Henderson HA, Fox NA, Pine DS, Ernst M. Attention alters neural responses to evocative faces in behaviorally inhibited adolescents. Neuroimage. 2007 May 1;35(4):1538-46. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.02.006. Epub 2007 Feb 15.
- Williams LR, Degnan KA, Perez-Edgar KE, Henderson HA, Rubin KH, Pine DS, Steinberg L, Fox NA. Impact of behavioral inhibition and parenting style on internalizing and externalizing problems from early childhood through adolescence. J Abnorm Child Psychol. 2009 Nov;37(8):1063-75. doi: 10.1007/s10802-009-9331-3.
- Liu P, Taber-Thomas BC, Fu X, Perez-Edgar KE. Biobehavioral Markers of Attention Bias Modification in Temperamental Risk for Anxiety: A Randomized Control Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Feb;57(2):103-110. doi: 10.1016/j.jaac.2017.11.016. Epub 2017 Nov 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5R01MH094633-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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