- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02401282
Opmærksomhed og social adfærd hos børn (BRAINS)
11. januar 2018 opdateret af: Koraly E. Perez-Edgar, Penn State University
Denne undersøgelse undersøger, hvordan opmærksomhed kan være forbundet med temperamentsmæssig risiko for angst, social adfærd og hjerneprocesser.
Undersøgelsen har til formål at se, om temperamentsfuldt udsatte unge udviser en opmærksomhedsbias mod trussel, og om angstsymptomer kan reduceres gennem opmærksomhedsbias modifikationstræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
251
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
- Penn State University Child Study Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 9-12-årige, der ikke opfylder eksklusionskriterier (opdeles i grupper baseret på høj og lav temperamentsfuld generthed)
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse eller permanent metal ortodonti eller implanterede metalanordninger
- svær psykiatrisk diagnose
- IQ under 70 som vurderet af WISC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ABM
Modifikation af opmærksomhedsbias
|
Dette er en modifikation af dot-probe-opgaven (placebo-opgaven) designet til at træne opmærksomhed væk fra trussel
|
|
Placebo komparator: Placebo
Dot-probe opgave
|
Dette er den aktive kontrol placebo tilstand, der blot måler niveauer af opmærksomhed på trussel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 8 uger
|
forældre og barns rapport om barnets angstsymptomer
|
8 uger
|
|
Opmærksomhed bias niveauer
Tidsramme: 8 uger
|
præstation på computerstyret opmærksomhedsopgave
|
8 uger
|
|
Elektrofysiologiske og neurale korrelater af opmærksomhedsbias
Tidsramme: 8 uger
|
EEG og fMRI målinger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- LoBue V, Perez-Edgar K. Sensitivity to social and non-social threats in temperamentally shy children at-risk for anxiety. Dev Sci. 2014 Mar;17(2):239-47. doi: 10.1111/desc.12110. Epub 2013 Nov 28.
- McDermott JM, Perez-Edgar K, Henderson HA, Chronis-Tuscano A, Pine DS, Fox NA. A history of childhood behavioral inhibition and enhanced response monitoring in adolescence are linked to clinical anxiety. Biol Psychiatry. 2009 Mar 1;65(5):445-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.10.043. Epub 2008 Dec 24. Erratum In: Biol Psychiatry. 2013 Sep 1;74(5):392.
- Perez-Edgar K, McDermott JN, Korelitz K, Degnan KA, Curby TW, Pine DS, Fox NA. Patterns of sustained attention in infancy shape the developmental trajectory of social behavior from toddlerhood through adolescence. Dev Psychol. 2010 Nov;46(6):1723-30. doi: 10.1037/a0021064.
- Perez-Edgar K, Reeb-Sutherland BC, McDermott JM, White LK, Henderson HA, Degnan KA, Hane AA, Pine DS, Fox NA. Attention biases to threat link behavioral inhibition to social withdrawal over time in very young children. J Abnorm Child Psychol. 2011 Aug;39(6):885-95. doi: 10.1007/s10802-011-9495-5.
- Perez-Edgar K, Roberson-Nay R, Hardin MG, Poeth K, Guyer AE, Nelson EE, McClure EB, Henderson HA, Fox NA, Pine DS, Ernst M. Attention alters neural responses to evocative faces in behaviorally inhibited adolescents. Neuroimage. 2007 May 1;35(4):1538-46. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.02.006. Epub 2007 Feb 15.
- Williams LR, Degnan KA, Perez-Edgar KE, Henderson HA, Rubin KH, Pine DS, Steinberg L, Fox NA. Impact of behavioral inhibition and parenting style on internalizing and externalizing problems from early childhood through adolescence. J Abnorm Child Psychol. 2009 Nov;37(8):1063-75. doi: 10.1007/s10802-009-9331-3.
- Liu P, Taber-Thomas BC, Fu X, Perez-Edgar KE. Biobehavioral Markers of Attention Bias Modification in Temperamental Risk for Anxiety: A Randomized Control Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Feb;57(2):103-110. doi: 10.1016/j.jaac.2017.11.016. Epub 2017 Nov 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
17. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2015
Først opslået (Skøn)
27. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01MH094633-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Bias Modification
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsRekrutteringDepressionForenede Stater
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityAfsluttet
-
University of Nebraska LincolnAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Israel
-
Northern Michigan UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet