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Attenzione e comportamento sociale nei bambini (BRAINS)

11 gennaio 2018 aggiornato da: Koraly E. Perez-Edgar, Penn State University
Questo studio esamina il modo in cui l'attenzione può essere collegata al rischio temperamentale per ansia, comportamento sociale e processi cerebrali. Lo studio mira a vedere se i giovani temperamentalmente a rischio mostrano un pregiudizio dell'attenzione verso la minaccia e se i sintomi dell'ansia possono essere ridotti attraverso l'addestramento alla modifica del pregiudizio dell'attenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

251

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
        • Penn State University Child Study Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di 9-12 anni che non soddisfano i criteri di esclusione (divisi in gruppi in base alla timidezza caratteriale alta e bassa)

Criteri di esclusione:

  • presenza o ortodonzia metallica permanente o dispositivi metallici impiantati
  • grave diagnosi psichiatrica
  • QI inferiore a 70 come valutato dal WISC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ABM
Modifica del bias di attenzione
Comportamentale: Modifica del pregiudizio dell'attenzione
Questa è una modifica dell'attività dot-probe (attività placebo) progettata per allontanare l'attenzione dalla minaccia
Comparatore placebo: Placebo
Compito a punti
Comportamentale: Compito a punti
Questa è la condizione del placebo di controllo attivo che misura semplicemente i livelli di attenzione alla minaccia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 8 settimane
relazione di genitori e figli sui sintomi di ansia del bambino
8 settimane
Livelli di distorsione dell'attenzione
Lasso di tempo: 8 settimane
prestazioni su compiti di attenzione computerizzata
8 settimane
Correlati elettrofisiologici e neurali del bias dell'attenzione
Lasso di tempo: 8 settimane
Misure EEG e fMRI
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01MH094633-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modifica del pregiudizio dell'attenzione

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