- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02405936
Prospektivní sběr dat pacientek podstupujících gynekologickou operaci
1. dubna 2019 aktualizováno: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital
Cílem této prospektivní studie je shromáždit data o pacientkách podstupujících gynekologickou operaci v nemocnici Kangbuk Samsung.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této prospektivní studie je shromáždit data o pacientkách podstupujících gynekologickou operaci v nemocnici Kangbuk Samsung.
Pokud pacienti souhlasí s účastí v této klinické studii, budou data pacienta (jako je věk, index tělesné hmotnosti, předoperační nálezy, laboratorní nálezy, radiologické nálezy, operační nálezy, patologické nálezy, pooperační nálezy) shromážděna do výzkumné databáze.
Databáze výzkumu bude každých 6 měsíců aktualizována, aby zahrnovala údaje o výsledku onemocnění pacienta a následné péči.
Přestože většina údajů bude shromážděna z lékařského záznamu, pacient může být kontaktován, aby výzkumníci mohli shromáždit některá data, pokud nejsou v lékařském záznamu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-746
- Nábor
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny pacientky podstupující gynekologickou operaci v nemocnici Kangbuk Samsung od března 2015
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny pacientky podstupující gynekologickou operaci v nemocnici Kangbuk Samsung od března 2015
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prospektivní sběr dat pacientek podstupujících gynekologickou operaci
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-11-009-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .