- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02405936
Recopilación prospectiva de datos de pacientes sometidas a cirugía ginecológica
1 de abril de 2019 actualizado por: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital
El objetivo de este estudio prospectivo es recopilar datos sobre pacientes que se someten a cirugía ginecológica en el Hospital Kangbuk Samsung.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio prospectivo es recopilar datos sobre pacientes que se someten a cirugía ginecológica en el Hospital Kangbuk Samsung.
Si los pacientes aceptan participar en este ensayo clínico, los datos del paciente (como edad, índice de masa corporal, hallazgos preoperatorios, hallazgos de laboratorio, hallazgos radiológicos, hallazgos quirúrgicos, hallazgos patológicos, hallazgos posoperatorios) se recopilarán en una base de datos de investigación.
La base de datos de investigación se actualizará cada 6 meses para incluir datos sobre el resultado de la enfermedad del paciente y la atención de seguimiento.
Aunque la mayoría de los datos se recopilarán del registro médico, es posible que se contacte nuevamente al paciente para que los investigadores puedan recopilar algunos datos si no están en el registro médico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-746
- Reclutamiento
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a cirugía ginecológica en el Hospital Kangbuk Samsung desde marzo de 2015
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugía ginecológica en el Hospital Kangbuk Samsung desde marzo de 2015
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recopilación prospectiva de datos de pacientes sometidas a cirugía ginecológica
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-11-009-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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