Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve gegevensverzameling van patiënten die gynaecologische chirurgie ondergaan

1 april 2019 bijgewerkt door: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

Het doel van deze prospectieve studie is het verzamelen van gegevens over patiënten die een gynaecologische operatie ondergaan in het Kangbuk Samsung Hospital.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Ziekte (of stoornis); Gynaecologisch

Interventie / Behandeling

Procedure: Gynaecologische chirurgie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze prospectieve studie is het verzamelen van gegevens over patiënten die een gynaecologische operatie ondergaan in het Kangbuk Samsung Hospital. Als patiënten ermee instemmen deel te nemen aan deze klinische studie, worden de gegevens van de patiënt (zoals leeftijd, body mass index, preoperatieve bevindingen, laboratoriumbevindingen, radiologische bevindingen, operatieve bevindingen, pathologische bevindingen, postoperatieve bevindingen) verzameld in een onderzoeksdatabase. De onderzoeksdatabase zal elke 6 maanden worden bijgewerkt met gegevens over de uitkomst van de ziekte van de patiënt en de nazorg. Hoewel de meeste gegevens uit het medisch dossier worden verzameld, kan er opnieuw contact met de patiënt worden opgenomen zodat onderzoekers gegevens kunnen verzamelen als deze niet in het medisch dossier staan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van, 110-746
    - Werving
    - Kangbuk Samsung Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die sinds maart 2015 een gynaecologische operatie ondergaan in het Kangbuk Samsung Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die sinds maart 2015 een gynaecologische operatie ondergaan in het Kangbuk Samsung Hospital

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Prospectieve gegevensverzameling van patiënten die gynaecologische chirurgie ondergaan Tijdsspanne: 10 jaar	10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2019

Laatst geverifieerd