- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02405936
Coleta Prospectiva de Dados de Pacientes Submetidas a Cirurgias Ginecológicas
1 de abril de 2019 atualizado por: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital
O objetivo deste estudo prospectivo é coletar dados sobre pacientes submetidos a cirurgia ginecológica no Kangbuk Samsung Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo prospectivo é coletar dados sobre pacientes submetidos a cirurgia ginecológica no Kangbuk Samsung Hospital.
Se os pacientes concordarem em participar deste ensaio clínico, os dados do paciente (como idade, índice de massa corporal, achados pré-operatórios, achados laboratoriais, achados radiológicos, achados operatórios, achados patológicos, achados pós-operatórios) serão coletados em um banco de dados de pesquisa.
O banco de dados da pesquisa será atualizado, a cada 6 meses, para incluir dados sobre o resultado da doença do paciente e cuidados de acompanhamento.
Embora a maioria dos dados seja coletada do prontuário médico, o paciente pode ser contatado a princípio para que os pesquisadores possam coletar alguns dados, caso não estejam no prontuário médico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-746
- Recrutamento
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a cirurgia ginecológica no Hospital Kangbuk Samsung desde março de 2015
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a cirurgia ginecológica no Hospital Kangbuk Samsung desde março de 2015
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Coleta prospectiva de dados de pacientes submetidas a cirurgia ginecológica
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-11-009-002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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