- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02405936
Leendő adatgyűjtés nőgyógyászati műtéten átesett betegekről
2019. április 1. frissítette: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital
Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja, hogy adatokat gyűjtsön a Kangbuk Samsung Kórházban nőgyógyászati műtéten átesett betegekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja, hogy adatokat gyűjtsön a Kangbuk Samsung Kórházban nőgyógyászati műtéten átesett betegekről.
Ha a betegek hozzájárulnak a klinikai vizsgálatban való részvételhez, a páciens adatait (például életkor, testtömegindex, preoperatív leletek, laboratóriumi leletek, radiológiai leletek, műtéti leletek, kóros leletek, posztoperatív leletek) egy kutatási adatbázisba gyűjtik.
A kutatási adatbázis 6 havonta frissül, hogy tartalmazza a páciens betegség kimenetelére és a nyomon követési ellátásra vonatkozó adatokat.
Bár a legtöbb adatot az orvosi nyilvántartásból gyűjtik össze, a pácienssel újra felvehetik a kapcsolatot, hogy a kutatók összegyűjthessenek néhány adatot, ha azok nem szerepelnek az orvosi nyilvántartásban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-746
- Toborzás
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Kangbuk Samsung Kórházban nőgyógyászati műtéten átesett összes beteg 2015 márciusa óta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Kangbuk Samsung Kórházban nőgyógyászati műtéten átesett összes beteg 2015 márciusa óta
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Prospektív adatgyűjtés nőgyógyászati műtéten átesett betegekről
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-11-009-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .