- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02405936
Prospektive Datenerhebung von Patienten, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen
1. April 2019 aktualisiert von: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital
Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, Daten über Patienten zu sammeln, die sich einer gynäkologischen Operation im Kangbuk Samsung Hospital unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, Daten über Patienten zu sammeln, die sich einer gynäkologischen Operation im Kangbuk Samsung Hospital unterziehen.
Wenn Patienten der Teilnahme an dieser klinischen Studie zustimmen, werden Patientendaten (wie Alter, Body-Mass-Index, präoperative Befunde, Laborbefunde, radiologische Befunde, operative Befunde, pathologische Befunde, postoperative Befunde) in einer Forschungsdatenbank erfasst.
Die Forschungsdatenbank wird alle 6 Monate aktualisiert und enthält Daten zum Krankheitsverlauf und zur Nachsorge des Patienten.
Obwohl die meisten Daten aus der Krankenakte gesammelt werden, kann der Patient erneut kontaktiert werden, damit die Forscher einige Daten sammeln können, wenn sie nicht in der Krankenakte enthalten sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-746
- Rekrutierung
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich seit März 2015 einer gynäkologischen Operation im Kangbuk Samsung Hospital unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich seit März 2015 einer gynäkologischen Operation im Kangbuk Samsung Hospital unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prospektive Datenerhebung von Patientinnen, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-11-009-002
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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