- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02431910
Okamžité a opožděné účinky kinesio tapingu na neuromuskulární výkon (IDEKTNP)
24. dubna 2017 aktualizováno: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Okamžité a opožděné účinky kinesio tapingu na neuromuskulární výkon, rovnováhu a funkci dolních končetin zdravých subjektů: Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je analyzovat okamžité a pozdní účinky aplikace KT na nervosvalovou výkonnost kvadricepsu na posturální rovnováhu a funkci dolní končetiny zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude vybráno 60 dobrovolníků, žen, které budou náhodně rozděleny do 3 skupin po 20 členech: kontrolní skupina (CG) - 10 minut v klidu; placebo skupina (PG) - Kinesio Taping (KT) bez aplikace napětí v vastus lateralis (VL), vastus (VM) a rectus femoris (RF); a Kinesio Taping group (KTG) - aplikace KT s napětím ve VL, VM a RF.
U všech dobrovolníků bude hodnocena jejich vzdálenost od testu jednoduchého a trojitého skoku, posturální rovnováha (baropodometrie), smyslová poloha kloubu (JPS), točivý moment extenzoru kolena (koncentrické a excentrické hodnocení při 60 °/s) a elektromyografická aktivita Sval VL v pěti různých fázích: první před intervencí (AV1), druhá bezprostředně po (AV2) a další tři 24h (AV3), 48 (AV4) po intervenčním protokolu.
Brzy po AV4 bude KT po 24 hodinách odstraněn a proběhne poslední kontrola (AV5).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59078-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být rekreačně aktivní, bez anamnézy osteomyoartikulární léze nebo chirurgického zákroku na dolních končetinách v předchozích šesti měsících, nekorigovaných neurologických, vestibulárních, zrakových a/nebo sluchových poruch, navíc bez alergie na adhezivní materiál.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří pociťují bolest během odběru nebo neprovádějí cvičení podle pokynů výzkumníků, by byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina zůstává 10 minut v klidu, kdy není aplikována KT ve svalech RF, VL a VM.
Dobrovolníci této skupiny provádějí všechna hodnocení bez aplikace KT
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Kinesio Taping (KT) se aplikuje na m. vastus lateralis (VL), vastus medialis (VM) a m. rectus femoris (RF) podélně od proximálního k distálnímu.
Pro RF se proximální kotva aplikuje 5 cm pod přední horní kyčelní páteř a distální kotva se aplikuje na horní okraj čéšky.
VL v proximální a distální kotvě bude fixována ve větším trochanteru femuru a laterální hraně čéšky.
Stejně jako u svalu VM bude proximální kotva aplikována do střední třetiny od mediální oblasti stehna a distální kotva na mediální okraj čéšky.
Kotvy jsou aplikovány s 0% napětím a terapeutická oblast bude navazovat na břicho svalů s 0%.
|
aplikace KT bez napětí v m. vastos medialis, rectus femoris a m. vastus lateralis
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina Kinesio Taping
Kinesio Taping (KT) se aplikuje na m. vastus lateralis (VL), vastus medialis (VM) a m. rectus femoris (RF) podélně od proximálního k distálnímu.
Pro RF se proximální kotva aplikuje 5 cm pod přední horní kyčelní páteř a distální kotva se aplikuje na horní okraj čéšky.
VL v proximální a distální kotvě bude fixována ve větším trochanteru femuru a laterální hraně čéšky.
Stejně jako u svalu VM bude proximální kotva aplikována do střední třetiny od mediální oblasti stehna a distální kotva na mediální okraj čéšky.
Kotvy jsou aplikovány s 0% napětím a terapeutická oblast bude navazovat na břicho svalů s 50%.
Tato aplikace bude probíhat se subjekty stojícími na jedné noze, s kyčlí nedominantní končetiny v 0º a kolenem ohnutým v 90º.
|
aplikace KT s napětím ve m. vastos medialis, rectus femoris a m. vastus lateralis
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalový výkon měřený pomocí izokinetické dynamometrie
Časové okno: výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.
|
Změna od výchozí hodnoty svalového výkonu po 72 hodinách. Okamžité a opožděné účinky Kinesio Tapingu na svalový výkon budou měřeny pomocí izokinetické dynamometrie a analyzovanými proměnnými budou špičkový točivý moment normalizovaný pro tělesnou hmotnost, střední výkon, celkovou práci a čas do dosažení špičkového točivého momentu. .
|
výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bilance měřena pomocí baropodometrie
Časové okno: výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.
|
Změna od výchozí hodnoty v rovnováze po 72 hodinách.
Okamžité a opožděné účinky kinesio tapingu v rovnováze budou měřeny baropodometrií
|
výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.
|
|
Funkce dolních končetin
Časové okno: výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.
|
Změna funkce dolních končetin od výchozí hodnoty po 72 hodinách.
Okamžité a opožděné účinky Kinesio Tapingu budou měřeny pomocí vzdálenosti testu jednoduchého a trojitého skoku.
|
výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.
|
|
Propriocepce měřená pomocí snímání polohy kloubu v izokinetickém dynamometru
Časové okno: výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.
|
Změna propriocepce od výchozí hodnoty za 72 hodin.
Okamžité a opožděné účinky kinesio tapingu na propriocepci budou měřeny pomocí snímání polohy kloubu
|
výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.
|
|
Aktivace svalů měřená pomocí povrchové elektromyografie
Časové okno: výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.
|
Změna od výchozí hodnoty v aktivaci svalů po 72 hodinách.
Okamžité a opožděné účinky kinesio tapingu na aktivaci svalů budou měřeny povrchovou elektromyografií
|
výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 752.302
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .