- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02431910
Natychmiastowe i opóźnione efekty Kinesio Tapingu na wydajność nerwowo-mięśniową (IDEKTNP)
24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Natychmiastowy i opóźniony wpływ kinesiotapingu na sprawność nerwowo-mięśniową, równowagę i funkcję kończyn dolnych u zdrowych osób: randomizowane badanie kliniczne
Celem pracy jest analiza doraźnych i odległych efektów zastosowania KT na sprawność nerwowo-mięśniową mięśnia czworogłowego uda, równowagę posturalną i funkcję kończyny dolnej osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesięciu ochotników, kobiet zostanie zrekrutowanych i losowo podzielonych na 3 grupy po 20 osób każda: grupa kontrolna (CG) - 10 minut odpoczynku; grupa placebo (PG) - Kinesio Taping (KT) bez napinania mięśnia obszernego bocznego (VL), obszernego (VM) i prostego uda (RF); oraz grupa Kinesio Taping (KTG) - aplikacja KT z napięciem w VL, VM i RF.
Wszyscy ochotnicy będą oceniani pod kątem dystansu z testu pojedynczego i potrójnego podskoku, równowagi postawy (baropodometria), wyczucia pozycji stawu (JPS), momentu obrotowego prostownika kolana (ocena koncentryczna i ekscentryczna przy 60°/s) oraz aktywności elektromiograficznej stawu kolanowego. Mięsień VL w pięciu odrębnych stadiach: pierwszy przed interwencją (AV1), drugi bezpośrednio po (AV2) i kolejne trzy 24h (AV3), 48 (AV4) po protokole interwencji.
Wkrótce po AV4, KT zostanie usunięty po 24 godzinach i odbędzie się ostatni przegląd (AV5).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59078-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być aktywnym rekreacyjnie, bez zmian kostno-mięśniowo-stawowych lub operacji kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, z nieskorygowanymi zaburzeniami neurologicznymi, przedsionkowymi, wzrokowymi i/lub słuchowymi, a także nie wykazywać alergii na materiał przylepny.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby odczuwające ból podczas zabiegów pobierania lub niewykonujące ćwiczeń zgodnie z zaleceniami badaczy byłyby wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna pozostaje w spoczynku przez 10 minut, przez co nie stosuje się KT w mięśniach RF, VL i VM.
Wolontariusze z tej grupy wykonują wszystkie oceny bez zastosowania KT
|
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Kinesio Taping (KT) nakłada się na mięśnie obszerne boczne (VL), obszerne przyśrodkowe (VM) i proste uda (RF) wzdłużnie od proksymalnego do dystalnego.
Kotwicę proksymalną RF umieszcza się 5 cm poniżej kolca biodrowego przedniego górnego, a kotwicę dystalną górną krawędź rzepki.
VL w kotwicy bliższej i dalszej zostanie zamocowana w krętarzu większym kości udowej i bocznej krawędzi rzepki.
W przypadku mięśnia VM kotwica bliższa zostanie zastosowana w środkowej jednej trzeciej od przyśrodkowej części uda, a kotwica dystalna na przyśrodkowej krawędzi rzepki.
Kotwice są nakładane z napięciem 0%, a obszar terapii będzie podążał po brzuchu mięśni z napięciem 0%.
|
zastosowanie KT bez napięcia w mięśniach obszernych przyśrodkowych, prostych uda i obszernych bocznych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Kinesio Tapingu
Kinesio Taping (KT) nakłada się na mięśnie obszerne boczne (VL), obszerne przyśrodkowe (VM) i proste uda (RF) wzdłużnie od proksymalnego do dystalnego.
Kotwicę proksymalną RF umieszcza się 5 cm poniżej kolca biodrowego przedniego górnego, a kotwicę dystalną górną krawędź rzepki.
VL w kotwicy bliższej i dalszej zostanie zamocowana w krętarzu większym kości udowej i bocznej krawędzi rzepki.
W przypadku mięśnia VM kotwica bliższa zostanie zastosowana w środkowej jednej trzeciej od przyśrodkowej części uda, a kotwica dystalna na przyśrodkowej krawędzi rzepki.
Kotwice są nakładane z naprężeniem 0%, a obszar terapii będzie podążał na brzuchu mięśni z 50%.
Ta aplikacja zostanie przeprowadzona z osobami stojącymi na jednej nodze, z biodrem kończyny niedominującej w pozycji 0º i kolanem zgiętym w pozycji 90º.
|
zastosowanie KT z napięciem mięśnia obszernego przyśrodkowego, prostego uda i mięśnia obszernego bocznego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność mięśni mierzona za pomocą dynamometrii izokinetycznej
Ramy czasowe: linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.
|
Zmiana wydajności mięśni w stosunku do wartości wyjściowej po 72 godzinach. Natychmiastowy i opóźniony wpływ Kinesio Taping na wydajność mięśni będzie mierzony za pomocą dynamometrii izokinetycznej, a analizowane zmienne będą szczytowym momentem obrotowym znormalizowanym dla masy ciała, średniej mocy, całkowitej pracy i czasu do osiągnięcia maksymalnego momentu obrotowego .
|
linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga mierzona za pomocą baropodometrii
Ramy czasowe: linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w równowadze po 72 godzinach.
Natychmiastowe i opóźnione efekty Kinesio Tapingu w równowadze będą mierzone za pomocą baropodometrii
|
linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.
|
|
Funkcja kończyny dolnej
Ramy czasowe: linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.
|
Zmiana od wartości początkowej w funkcji kończyn dolnych po 72 godzinach.
Natychmiastowe i opóźnione efekty Kinesio Tapingu będą mierzone na podstawie odległości testu pojedynczego i potrójnego podskoku.
|
linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.
|
|
Propriocepcja mierzona za pomocą wyczucia pozycji stawu w dynamometrze izokinetycznym
Ramy czasowe: linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.
|
Zmiana od wartości początkowej w propriocepcji po 72 godzinach.
Natychmiastowe i opóźnione efekty Kinesio Tapingu w propriocepcji będą mierzone za pomocą wyczucia pozycji stawu
|
linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.
|
|
Aktywacja mięśni mierzona za pomocą elektromiografii powierzchniowej
Ramy czasowe: linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w aktywacji mięśni po 72 godzinach.
Natychmiastowe i opóźnione efekty Kinesio Tapingu w aktywacji mięśni będą mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej
|
linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 752.302
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .