- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02431910
Onmiddellijke en vertraagde effecten van Kinesio Taping op de neuromusculaire prestaties (IDEKTNP)
24 april 2017 bijgewerkt door: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Onmiddellijke en vertraagde effecten van kinesiotaping op de neuromusculaire prestatie, balans en onderste ledematenfunctie van gezonde proefpersonen: gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is het analyseren van de onmiddellijke en late effecten van de toepassing van KT op de neuromusculaire prestaties van de quadriceps op het houdingsevenwicht en de functie van de onderste ledematen van gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig vrijwilligers, vrouwtjes, worden gerekruteerd en willekeurig verdeeld in 3 groepen met elk 20 leden: controlegroep (CG) - 10 minuten in rust; placebogroep (PG) - Kinesio Taping (KT) zonder toepassing van spanning in de vastus lateralis (VL), vastus (VM) en rectus femoris (RF); en Kinesio Taping-groep (KTG) - toepassing van KT met spanning in VL, VM en RF.
Alle vrijwilligers worden beoordeeld op hun afstand tot de single en triple hop test, posturale balans (baropodometrie), de gewrichtspositiewaarneming (JPS), de knie-extensortorsie (concentrische en excentrische beoordeling bij 60 °/s) en elektromyografische activiteit van de VL spier in vijf verschillende stadia: de eerste vóór de interventie (AV1), de tweede onmiddellijk na (AV2) en de volgende drie 24 uur (AV3), 48 (AV4) na het interventieprotocol.
Kort na de AV4 wordt KT na 24 uur verwijderd en vindt de laatste beoordeling plaats (AV5).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59078-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recreatief actief zijn, zonder voorgeschiedenis van osteomyoarticulaire laesie of operaties aan de onderste ledematen in de afgelopen zes maanden, niet-gecorrigeerde neurologische, vestibulaire, visuele en/of gehoorstoornissen, naast het vertonen van geen allergie voor kleefmateriaal.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die pijn ervaren tijdens verzamelprocedures of die de oefeningen niet uitvoeren volgens de instructies van de onderzoekers, zouden worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep blijft 10 minuten in rust, waarbij geen KT wordt toegepast in de RF-, VL- en VM-spieren.
De vrijwilligers van deze groep voeren alle evaluaties uit zonder de toepassing van KT
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
De Kinesio Taping (KT) wordt toegepast op de vastus lateralis (VL), vastus medialis (VM) en rectus femoris (RF) spieren in de lengterichting van proximaal naar distaal.
Voor het RF proximale anker wordt 5 cm onder de spina iliaca anterior superior aangebracht en het distale anker op de bovenrand van de patella.
VL in het proximale en distale anker wordt gefixeerd in trochanter major van het dijbeen en de laterale rand van de patella.
Wat betreft het VM-spier proximale anker zal worden aangebracht op het middelste derde deel van het mediale gebied van de dij en het distale anker op de mediale rand van de patella.
De ankers worden aangebracht met een spanning van 0% en het therapiegebied volgt de buik van de spieren met een spanning van 0%.
|
toepassing van KT zonder spanning in de vastos medialis, rectus femoris en vastus lateralis spieren
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Kinesio Taping-groep
De Kinesio Taping (KT) wordt toegepast op de vastus lateralis (VL), vastus medialis (VM) en rectus femoris (RF) spieren in de lengterichting van proximaal naar distaal.
Voor het RF proximale anker wordt 5 cm onder de spina iliaca anterior superior aangebracht en het distale anker op de bovenrand van de patella.
VL in het proximale en distale anker wordt gefixeerd in trochanter major van het dijbeen en de laterale rand van de patella.
Wat betreft het VM-spier proximale anker zal worden aangebracht op het middelste derde deel van het mediale gebied van de dij en het distale anker op de mediale rand van de patella.
De ankers worden aangebracht met 0% spanning en het therapiegebied volgt de buik van de spieren met 50%.
Deze applicatie wordt gehouden met proefpersonen die op één voet staan, met de heup van het niet-dominante ledemaat op 0º en de knie gebogen op 90º.
|
toepassing van KT met spanning in de vastos medialis, rectus femoris en vastus lateralis spieren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierprestaties gemeten door middel van isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: baseline, één minuut na het interventieprotocol, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het interventieprotocol.
|
Verandering ten opzichte van baseline in spierprestaties na 72 uur. Onmiddellijke en vertraagde effecten van Kinesio Taping op de spierprestaties zullen worden gemeten door middel van isokinetische dynamometrie en de geanalyseerde variabelen zijn piekkoppel genormaliseerd voor lichaamsgewicht, gemiddeld vermogen, totale inspanning en tijd tot piekkoppel .
|
baseline, één minuut na het interventieprotocol, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het interventieprotocol.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans gemeten door middel van baropodometrie
Tijdsspanne: baseline, één minuut na het interventieprotocol, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het interventieprotocol.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in balans na 72 uur.
Onmiddellijke en vertraagde effecten van kinesiotaping in balans worden gemeten met baropodometrie
|
baseline, één minuut na het interventieprotocol, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het interventieprotocol.
|
|
Functie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: baseline, één minuut na het interventieprotocol, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het interventieprotocol.
|
Verandering ten opzichte van baseline in de functie van de onderste ledematen na 72 uur.
Onmiddellijke en vertraagde effecten van Kinesio Taping worden gemeten door middel van de afstand van de enkele en driedubbele hoptest.
|
baseline, één minuut na het interventieprotocol, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het interventieprotocol.
|
|
Proprioceptie gemeten door gewrichtspositiewaarneming in de isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: baseline, één minuut na het interventieprotocol, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het interventieprotocol.
|
Verandering ten opzichte van baseline in proprioceptie na 72 uur.
Onmiddellijke en vertraagde effecten van kinesiotaping op de proprioceptie worden gemeten door middel van gewrichtspositiewaarneming
|
baseline, één minuut na het interventieprotocol, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het interventieprotocol.
|
|
Spieractivatie gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: baseline, één minuut na het interventieprotocol, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het interventieprotocol.
|
Verandering ten opzichte van baseline in spieractivatie na 72 uur.
Onmiddellijke en vertraagde effecten van kinesiotaping op spieractivatie zullen worden gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie
|
baseline, één minuut na het interventieprotocol, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het interventieprotocol.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 752.302
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .