- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02431910
Kinesioteippauksen välittömät ja viivästyneet vaikutukset hermo-lihassuorituskykyyn (IDEKTNP)
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Kinesioteippauksen välittömät ja viivästyneet vaikutukset terveiden koehenkilöiden hermo-lihaksen suorituskykyyn, tasapainoon ja alaraajojen toimintaan: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida KT:n käytön välittömiä ja myöhäisiä vaikutuksia nelipäisen reisilihaksen hermo-lihassuoritukseen terveiden koehenkilöiden asennon tasapainossa ja alaraajojen toiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä vapaaehtoista, naispuolista rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, joissa kussakin on 20 jäsentä: kontrolliryhmä (CG) - 10 minuuttia levossa; lumeryhmä (PG) - Kinesioteippaus (KT) ilman jännitystä vastus lateralis (VL), vastus (VM) ja rectus femoris (RF); ja Kinesio Taping Group (KTG) - KT:n käyttö jännityksellä VL:ssä, VM:ssä ja RF:ssä.
Kaikki vapaaehtoiset arvioidaan etäisyyden yhden ja kolminkertaisen hypyn testistä, asentotasapainoa (baropodometria), nivelten asennon tunnetta (JPS), polven ojentajavääntömomenttia (samankeskinen ja epäkeskinen arviointi nopeudella 60 °/s) ja elektromyografista aktiivisuutta. VL-lihas viidessä eri vaiheessa: ensimmäinen ennen interventiota (AV1), toinen välittömästi sen jälkeen (AV2) ja seuraavat kolme 24h (AV3), 48 (AV4) interventioprotokollan jälkeen.
Pian AV4:n jälkeen KT poistetaan 24 tunnin kuluttua ja suoritetaan viimeinen tarkistus (AV5).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59078-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole aktiivinen virkistystoiminnassa, jolla ei ole aiemmin ollut osteomyoartikulaarista vauriota tai alaraajojen leikkausta viimeisen kuuden kuukauden aikana, korjaamattomia neurologisia, vestibulaarisia, näkö- ja/tai kuulovaurioita, sen lisäksi, että sinulla ei ole allergiaa liimamateriaalille.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kokevat kipua keräystoimenpiteiden aikana tai jotka eivät suorita harjoituksia tutkijoiden ohjeiden mukaisesti, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä pysyy levossa 10 minuuttia, jota ei käytetä KT:ta RF-, VL- ja VM-lihaksissa.
Tämän ryhmän vapaaehtoiset suorittavat kaiken arvioinnin ilman KT:ta
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Kinesioteippausta (KT) levitetään vastus lateralis (VL), vastus medialis (VM) ja rectus femoris (RF) lihaksille pituussuunnassa proksimaalisesta distaaliseen lihakseen.
RF-proksimaalinen ankkuri kiinnitetään 5 cm etuosan ylärangan alapuolelle ja distaalinen ankkuri polvilumpion yläreunan alle.
VL proksimaalisessa ja distaalisessa ankkurissa kiinnitetään reisiluun suurempaan trochanteriin ja polvilumpion sivureunaan.
Mitä tulee VM-lihakseen, proksimaalinen ankkuri kiinnitetään reiden mediaalisen alueen keskimmäiseen kolmannekseen ja distaaliankkuri polvilumpion mediaaliseen reunaan.
Ankkurit kiinnitetään 0 % jännityksellä ja terapia-alue seuraa lihasten vatsaan 0 %:lla.
|
KT:n käyttö ilman jännitystä vastos medialis-, rectus femoris- ja vastus lateralis-lihaksissa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kinesioteippausryhmä
Kinesioteippausta (KT) levitetään vastus lateralis (VL), vastus medialis (VM) ja rectus femoris (RF) lihaksille pituussuunnassa proksimaalisesta distaaliseen lihakseen.
RF-proksimaalinen ankkuri kiinnitetään 5 cm etuosan ylärangan alapuolelle ja distaalinen ankkuri polvilumpion yläreunan alle.
VL proksimaalisessa ja distaalisessa ankkurissa kiinnitetään reisiluun suurempaan trochanteriin ja polvilumpion sivureunaan.
Mitä tulee VM-lihakseen, proksimaalinen ankkuri kiinnitetään reiden mediaalisen alueen keskimmäiseen kolmannekseen ja distaaliankkuri polvilumpion mediaaliseen reunaan.
Ankkurit kiinnitetään 0 % jännityksellä ja terapia-alue seuraa lihaksen vatsaan 50 %:lla.
Tämä hakemus tehdään koehenkilöiden seisoessa yhdellä jalalla, ei-dominoivan raajan lonkka 0º ja polvi koukussa 90º.
|
KT:n käyttö jännityksellä vastos medialis-, rectus femoris- ja vastus lateralis-lihaksissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihassuorituskyky mitattuna isokineettisellä dynamometrialla
Aikaikkuna: lähtötaso, minuutti interventioprotokollan jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia interventioprotokollan jälkeen.
|
Muutos lihassuorituskyvyn lähtötasosta 72 tunnin kohdalla. Kinesioteippauksen välittömät ja viivästyneet vaikutukset lihassuorituskykyyn mitataan isokineettisen dynamometrian avulla ja analysoitavat muuttujat ovat painon, keskimääräisen tehon, kokonaistyön ja huippuvääntömomentin saavuttamiseen kuluvan ajan maksimivääntömomentti. .
|
lähtötaso, minuutti interventioprotokollan jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia interventioprotokollan jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapaino mitattuna baropodometrian avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, minuutti interventioprotokollan jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia interventioprotokollan jälkeen.
|
Muutos perustasosta tasapainossa 72 tunnin kohdalla.
Tasapainoisen kinesioteippauksen välittömät ja viivästyneet vaikutukset mitataan baropodometrialla
|
lähtötaso, minuutti interventioprotokollan jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia interventioprotokollan jälkeen.
|
|
Alaraajan toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso, minuutti interventioprotokollan jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia interventioprotokollan jälkeen.
|
Muutos perustasosta alaraajojen toiminnassa 72 tunnin kohdalla.
Kinesioteippauksen välittömät ja viivästyneet vaikutukset mitataan yhden ja kolminkertaisen hypyn testin etäisyydellä.
|
lähtötaso, minuutti interventioprotokollan jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia interventioprotokollan jälkeen.
|
|
Proprioseptio mitataan nivelen asennon avulla isokineettisessä dynamometrissä
Aikaikkuna: lähtötaso, minuutti interventioprotokollan jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia interventioprotokollan jälkeen.
|
Proprioseption muutos lähtötilanteesta 72 tunnin kohdalla.
Kinesioteippauksen välittömät ja viivästyneet vaikutukset proprioseptioon mitataan nivelasennon avulla
|
lähtötaso, minuutti interventioprotokollan jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia interventioprotokollan jälkeen.
|
|
Lihasten aktivaatio mitataan pinnan elektromyografialla
Aikaikkuna: lähtötaso, minuutti interventioprotokollan jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia interventioprotokollan jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta lihasaktivaatiossa 72 tunnin kohdalla.
Kinesioteippauksen välittömät ja viivästyneet vaikutukset lihasaktivaatioon mitataan pinnan elektromyografialla
|
lähtötaso, minuutti interventioprotokollan jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia interventioprotokollan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 752.302
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .