- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02431910
Umiddelbare og forsinkede effekter av kinesiotaping på den nevromuskulære ytelsen (IDEKTNP)
24. april 2017 oppdatert av: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Umiddelbare og forsinkede effekter av Kinesio-taping på nevromuskulær ytelse, balanse og funksjon i underekstremitet hos friske personer: Randomisert klinisk studie
Formålet med denne studien er å analysere de umiddelbare og sene effektene av bruk av KT i nevromuskulær ytelse av quadriceps i postural balanse og funksjon av underekstremiteten til friske personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti frivillige, kvinner vil bli rekruttert og tilfeldig delt inn i 3 grupper med 20 medlemmer hver: kontrollgruppe (CG) - 10 minutter i hvile; placebogruppe (PG) - Kinesio Taping (KT) uten påføring av spenning i vastus lateralis (VL), vastus (VM) og rectus femoris (RF); og Kinesio Taping group (KTG) - påføring av KT med strekk i VL, VM og RF.
Alle frivillige vil bli evaluert for avstand fra enkelt- og trippelhopptesten, postural balanse (baropodometri), leddposisjonsfølelsen (JPS), kneets ekstensormoment (konsentrisk og eksentrisk vurdering ved 60 °/s) og elektromyografisk aktivitet til VL muskel i fem distinkte stadier: den første før intervensjonen (AV1), den andre umiddelbart etter (AV2) og de følgende tre 24 timer (AV3), 48 (AV4) etter intervensjonsprotokollen.
Rett etter AV4 vil KT bli fjernet etter 24 timer og foreta den siste gjennomgangen (AV5).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59078-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 28 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær rekreasjonsaktiv, uten historie med osteomyoartikulær lesjon eller kirurgi i underekstremitetene de siste seks månedene, ikke-korrigerte nevrologiske, vestibulære, syns- og/eller hørselshemninger, i tillegg til å ikke vise allergi mot klebemateriale.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som opplever smerte under innsamlingsprosedyrer eller som ikke utfører øvelser som instruert av forskerne vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen forblir i ro i 10 minutter, som ikke påføres KT i RF-, VL- og VM-musklene.
De frivillige i denne gruppen utfører all evaluering uten søknad fra KT
|
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Kinesio Taping (KT) påføres musklene vastus lateralis (VL), vastus medialis (VM) og rectus femoris (RF) i lengderetningen fra proksimal til distal.
For det RF-proksimale ankeret påføres 5 cm under anterior superior iliacacolumn og det distale ankeret den øvre kanten av patella.
VL i det proksimale og distale ankeret vil festes i større trochanter av femur og lateral kant av patella.
Når det gjelder VM-muskelen, vil proksimalt anker påføres den midtre tredjedelen fra den mediale regionen av låret og den distale ankeret på den mediale kanten av patella.
Ankrene påføres med 0 % spenning og terapiområdet vil følge på magen til musklene med 0 %.
|
påføring av KT uten spenning i musklene vastos medialis, rectus femoris og vastus lateralis
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kinesio Taping gruppe
Kinesio Taping (KT) påføres musklene vastus lateralis (VL), vastus medialis (VM) og rectus femoris (RF) i lengderetningen fra proksimal til distal.
For det RF-proksimale ankeret påføres 5 cm under anterior superior iliacacolumn og det distale ankeret den øvre kanten av patella.
VL i det proksimale og distale ankeret vil festes i større trochanter av femur og lateral kant av patella.
Når det gjelder VM-muskelen, vil proksimalt anker påføres den midtre tredjedelen fra den mediale regionen av låret og den distale ankeret på den mediale kanten av patella.
Ankrene påføres med 0 % spenning og terapiområdet vil følge på magen til musklene med 50 %.
Denne søknaden vil bli holdt med forsøkspersoner stående på en fot, med hoften på det ikke-dominante lemmet i 0º og kneet bøyd i 90º.
|
påføring av KT med spenning i musklene vastos medialis, rectus femoris og vastus lateralis
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelytelse målt gjennom isokinetisk dynamometri
Tidsramme: baseline, ett minutt etter intervensjonsprotokollen, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter intervensjonsprotokollen.
|
Endring fra baseline i muskelytelse ved 72 timer. Umiddelbare og forsinkede effekter av kinesiotaping i muskelytelsen vil bli målt gjennom isokinetisk dynamometri og variablene som analyseres vil være toppmoment normalisert for kroppsvekt, gjennomsnittlig kraft, totalt arbeid og tid til toppmoment .
|
baseline, ett minutt etter intervensjonsprotokollen, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter intervensjonsprotokollen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse målt ved baropodometri
Tidsramme: baseline, ett minutt etter intervensjonsprotokollen, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter intervensjonsprotokollen.
|
Endring fra baseline i balanse ved 72 timer.
Umiddelbare og forsinkede effekter av kinesiotaping i balanse vil bli målt ved baropodometri
|
baseline, ett minutt etter intervensjonsprotokollen, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter intervensjonsprotokollen.
|
|
Underekstremitetsfunksjon
Tidsramme: baseline, ett minutt etter intervensjonsprotokollen, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter intervensjonsprotokollen.
|
Endring fra baseline i funksjon i underekstremiteter etter 72 timer.
Umiddelbare og forsinkede effekter av Kinesio Taping vil måles gjennom avstanden til enkelt- og trippelhopp-testen.
|
baseline, ett minutt etter intervensjonsprotokollen, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter intervensjonsprotokollen.
|
|
Propriosepsjon målt gjennom leddposisjonssans i det isokinetiske dynamometeret
Tidsramme: baseline, ett minutt etter intervensjonsprotokollen, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter intervensjonsprotokollen.
|
Endring fra baseline i propriosepsjon ved 72 timer.
Umiddelbare og forsinkede effekter av Kinesio-taping i propriosepsjonen vil bli målt gjennom leddposisjonsfølelse
|
baseline, ett minutt etter intervensjonsprotokollen, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter intervensjonsprotokollen.
|
|
Muskelaktivering målt gjennom overflateelektromyografi
Tidsramme: baseline, ett minutt etter intervensjonsprotokollen, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter intervensjonsprotokollen.
|
Endring fra baseline i muskelaktivering ved 72 timer.
Umiddelbare og forsinkede effekter av Kinesio-taping i muskelaktivering vil bli målt ved overflateelektromyografi
|
baseline, ett minutt etter intervensjonsprotokollen, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter intervensjonsprotokollen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 752.302
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .