Feasibility Testing of a Hospice Family Caregiver Intervention to Improve Patient Dyspnea Care
30. dubna 2018 aktualizováno: Margaret Campbell, Wayne State University
This study is a pilot test of an intervention to train family caregivers of home hospice patients about recognizing and treating shortness of breath.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Shortness of breath is a prevalent symptom causing distress among patients at the end of life. In home hospice care family caregivers are expected to assist their family member with symptom management. This is often accomplished with little or no training.
The investigators have developed a bundle of training materials targeted for family caregivers of home hospice patients at risk for shortness of breath. The investigators will pilot test the intervention in this clinical trial. A future randomized clinical trial is planned and the evidence from this pilot will enhance the planning of that future trial.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Spojené státy
- Angela Hospice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient in home hospice care with an estimated survival of 3-4 weeks, at risk for dyspnea secondary to lung cancer, COPD, or heart failure.
- Family caregiver in patient's home must speak and read English.
Exclusion Criteria:
- Patients with bulbar ALS or quadriplegia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention
all participants will receive the training
|
Hospice registered nurses will train family caregivers about how to recognize patient shortness of breath.
This training will employ a guided learning tool the Respiratory Distress Observation Scale-Family.
Training will be done with a DVD and return demonstration of the skills using the patient.
In addition, the family will be taught the bundle of evidence-based interventions to treat shortness of breath.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in patient respiratory comfort
Časové okno: Baseline and up to four weeks until patient death
|
The Respiratory Distress Observation Scale will be used to measure patient respiratory comfort at enrollment (baseline), twice each week during the study until patient death.
|
Baseline and up to four weeks until patient death
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Family caregiver burden index
Časové okno: Baseline and participants will be followed for an average of 4 weeks until date of death
|
The Modified Caregiver Strain Index
|
Baseline and participants will be followed for an average of 4 weeks until date of death
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Family caregiver stress as measured by Salivary cortisol
Časové okno: Baseline and participants will be followed for an average of four weeks to end at time of death.
|
Salivary cortisol
|
Baseline and participants will be followed for an average of four weeks to end at time of death.
|
|
Family anxiety questionnaire
Časové okno: Baseline and participants will be followed for an average of four weeks to end at time of death
|
Promis anxiety Short form
|
Baseline and participants will be followed for an average of four weeks to end at time of death
|
|
Family depression questionnaire
Časové okno: Baseline and participants will be followed for an average of four weeks to end at time of death
|
Baseline and participants will be followed for an average of four weeks to end at time of death
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret L. Campbell, PhD, Wayne State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RDOS-Family
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .