Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku a kombinovaného tréninku u pacientů s diabetem 2. typu (T2D)

16. května 2022 aktualizováno: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku a kombinovaného tréninku spojeného s fotobiomodulací u pacientů s diabetem 2. typu (T2D): Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Diabetes se stal rozšířenou epidemií, především kvůli zvyšující se prevalenci a incidenci diabetu 2. typu (T2D). T2D je významnou příčinou předčasné mortality a morbidity související s kardiovaskulárními chorobami, slepotou, onemocněním ledvin a nervů a amputací.

Fyzická aktivita zlepšuje kontrolu hladiny glukózy v krvi a může zabránit nebo oddálit T2D, spolu s pozitivním ovlivněním lipidů, krevního tlaku, kardiovaskulárních příhod, úmrtnosti a kvality života. V současnosti, i když je pohybová aktivita klíčovým prvkem v prevenci a léčbě T2D, nejúčinnější cvičební strategie (intenzita, trvání a typ cvičení) pro zlepšení kontroly glukózy a snížení kardiometabolického rizika u diabetu 2. typu nebyla definována.

Studie s terapií světelnými diodami (LED) prokázaly její schopnost podporovat úlevu od bolesti, zlepšovat svalovou a kardiopulmonální výkonnost, minimalizovat svalovou únavu a stimulovat hojení ran. U pacientů s T2D, kteří mají dlouhodobé stavy hyperglykémie, nebyly dosud nalezeny studie, které by zkoumaly dopad fotobiomodulace spojené s fyzickým tréninkem.

Cílem této studie je prozkoumat účinky různých typů fyzického tréninku spojeného s terapií světelnými diodami (LED) na kardiometabolický stav a kvalitu života u pacientů s T2D.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes 2. typu (T2D) je celosvětově významným zdravotním problémem kvůli jeho vysoké prevalenci a úmrtnosti. Jedná se o chronickou metabolickou poruchu charakterizovanou hyperglykémií vyplývající z relativního nedostatku inzulínu buď sníženou sekrecí inzulínu nebo sníženým účinkem inzulínu nebo obojím. Následná chronická hyperglykémie způsobuje glykaci tkání, která téměř nevyhnutelně vede k akutním poruchám metabolismu a dlouhodobému poškození koncových orgánů, zejména cév, srdce a nervů, a závažným zdravotním komplikacím.

Jedinci s T2D mají sníženou aerobní zdatnost charakterizovanou nižším maximálním plicním příjmem kyslíku. Tuto narušenou reakci by mohlo vysvětlit mnoho potenciálních mechanismů, například snížený průtok krve svalem a hustota kapilár, poruchy svalové difúze kyslíku a nižší využití a funkce mitochondriálního kyslíku.

T2D je také spojena s nižší citlivostí baroreflexu a abnormální chronotropní odpovědí, která mění regulaci srdeční frekvence. Navíc prodloužená hyperglykémie u T2D způsobuje řadu patologických změn v buňkách cévního endotelu, zvyšuje produkci reaktivních forem kyslíku a zánětlivých cytokinů, které způsobují mitochondriální dysfunkci a oxidační poškození.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 03332010
        • Nábor
        • Uninove
        • Kontakt:
          • Luciana Sampaio, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Potvrzená diagnóza diabetu 2. typu;
  • Sedavý způsob života v posledních šesti měsících podle kritérií stanovených American Heart Association (AHA).

Kritéria vyloučení:

  • Potvrzená diagnóza jakékoli (1) srdeční choroby; (2) muskuloskeletální poruchu; (3) respirační onemocnění; (4) nekontrolovaná arteriální hypertenze; (5) periferní neuropatie nebo (6) faktory, které omezují výkon kteréhokoli z hodnocení studie a/nebo výcviku.
  • Během studie budou vyloučeni jedinci s méně než 80% přítomností na tréninku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: HIIT a LED terapie
Terapie světelnými diodami (LED) následovaná fyzickým tréninkem s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem (HIIT)
Jiný: Fyzický trénink
Pacienti s diabetem 2. typu budou podrobeni různým typům fyzického tréninku (vysoko intenzivní intervalový trénink nebo kombinovaný trénink).
Jiný: Terapie LED (Light-Emitting Diode).
Pacienti s diabetem 2. typu budou podrobeni terapii světelnými diodami (LED) (aktivní nebo simulovaná).
SHAM_COMPARATOR: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Simulace terapie světelnými diodami (LED) následovaná fyzickým tréninkem s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem (HIIT)
Jiný: Fyzický trénink
Pacienti s diabetem 2. typu budou podrobeni různým typům fyzického tréninku (vysoko intenzivní intervalový trénink nebo kombinovaný trénink).
Jiný: Terapie LED (Light-Emitting Diode).
Pacienti s diabetem 2. typu budou podrobeni terapii světelnými diodami (LED) (aktivní nebo simulovaná).
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaný trénink a LED terapie
Terapie světelnými diodami (LED) následovaná fyzickým tréninkem s kombinovaným tréninkem
Jiný: Fyzický trénink
Pacienti s diabetem 2. typu budou podrobeni různým typům fyzického tréninku (vysoko intenzivní intervalový trénink nebo kombinovaný trénink).
Jiný: Terapie LED (Light-Emitting Diode).
Pacienti s diabetem 2. typu budou podrobeni terapii světelnými diodami (LED) (aktivní nebo simulovaná).
SHAM_COMPARATOR: Kombinovaný trénink
Simulace terapie světelnými diodami (LED) s následným fyzickým tréninkem s kombinovaným tréninkem.
Jiný: Fyzický trénink
Pacienti s diabetem 2. typu budou podrobeni různým typům fyzického tréninku (vysoko intenzivní intervalový trénink nebo kombinovaný trénink).
Jiný: Terapie LED (Light-Emitting Diode).
Pacienti s diabetem 2. typu budou podrobeni terapii světelnými diodami (LED) (aktivní nebo simulovaná).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Měření spotřeby kyslíku při kardiopulmonálním testu
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Přírůstkový test člunkové chůze
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Vzdálenost v metrech
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Kontrola glykémie
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Hodnoceno procentem glykovaného hemoglobinu
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autonomní nervový systém
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Hodnocení pomocí analýzy variability tepelného výkonu
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Muskuloskeletální funkce
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Svalová síla a vytrvalost bude hodnocena pomocí izokinetické dynamometrie
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Úroveň pohybové aktivity bude hodnocena pomocí mezinárodního dotazníku krátké verze fyzické aktivity (IPAQ). Průběžné skóre umožňuje posoudit energetický výdej vyjádřený v MET minutách/týden. Kategorie IPAQ zahrnují: Nedostatečně aktivní (neprovádí žádnou fyzickou aktivitu); Dostatečně aktivní (provádí intenzivní aktivitu alespoň tři dny v týdnu >600 MET - 1400 MET); Velmi aktivní (vykonává více než tři dny v týdnu intenzivní aktivity 1500 MET - 3000 MET).
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Endoteliální funkce
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Endoteliální funkce bude hodnocena arteriální průtokem zprostředkovanou dilatací (FMD)
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Dotazník kvality života
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Hodnocení pomocí dotazníku Studie lékařských výsledků 36 - Zkrácená položka - Formulář zdravotního průzkumu (SF36). SF-36 má osm sekcí (Vitalita, Fyzické fungování, Tělesná bolest, Celkové vnímání zdraví, Fungování fyzické role, Fungování emoční role, Fungování sociálních rolí a Duševní zdraví). Skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Nižší skóre = větší postižení a vyšší skóre = menší postižení.
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Hmotnost a výška budou spojeny pro vykázání BMI (kg/m2)
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Jiné biochemické analýzy
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Celkový cholesterol (celkový C) (mg/dl), lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C) (mg/dl), lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C) (mg/dl) a triglyceridy (mg/dl )
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luciana MM Sampaio, Professor, Nove de Julho University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T2Dexercise.photobiomodulation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Fyzický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit