- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03225976
Vliv světlo-emitující diody na sílu a odolnost cyklistických sportovců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie
- University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cyklisté
- Věk mezi 18 a 45 lety;
- mužský
- VO2MÁX > 40 ml.kg-1.min-1;
- Absence poranění pohybového aparátu v posledních šesti měsících
Kritéria vyloučení:
- přenašeči kardiorespiračních chorob;
- Uživatelé protizánětlivých a analgetik
- Uživatelé alkoholu a nelegálních drog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina infračervených LED (G-I)
Zařízení Light-Emitting Diode s vlnovou délkou 904nm bude aplikováno v celé extenzi quadriceps femoralis bilaterálně.
|
Terapie bude aplikována druhý, třetí a čtvrtý den odběru pomocí LED deky 25x40 cm2, s ekvidistantním rozložením, s celkovou energií na plochu 180 J oboustranně na m. quadriceps femoris. Všechny LED budou před zahájením aplikací zkalibrovány v Laboratoři fotobiofyziky Přírodovědecké fakulty a Letters of Ribeirão Preto, University of São Paulo, ve které budou kontrolovány vlnové délky, úhel vyzařování, výkon a hustota výkonu. |
Experimentální: Skupina červených LED (G-V)
Zařízení Light-Emitting Diode s vlnovou délkou 620nm bude aplikováno v celé extenzi quadriceps femoralis bilaterálně.
|
Terapie bude aplikována druhý, třetí a čtvrtý den odběru pomocí LED deky 25x40 cm2, s ekvidistantním rozložením, s celkovou energií na plochu 180 J oboustranně na m. quadriceps femoris. Všechny LED budou před zahájením aplikací zkalibrovány v Laboratoři fotobiofyziky Přírodovědecké fakulty a Letters of Ribeirão Preto, University of São Paulo, ve které budou kontrolovány vlnové délky, úhel vyzařování, výkon a hustota výkonu. |
Falešný srovnávač: Falešná skupina (G-S)
Zařízení Sham Light-Emitting Diode Device bude umístěno po celé délce extenze čtyřhlavého stehenního svalu, nebude však docházet k žádné emisi světla.
|
Zařízení Sham Light-Emitting Diode Device bude aplikováno druhý, třetí a čtvrtý den odběru pomocí LED deky 25x40 cm2, s ekvidistantním rozložením, s celkovou energií na plochu 0 J oboustranně na m. quadriceps femoris.
V době aplikace nebude zařízení aktivováno
|
Experimentální: Infračervená plus červená LED skupina (G-IV)
Zařízení Light-Emitting Diode s vlnovou délkou 620nm plus 904nm bude aplikováno v celé extenzi quadriceps femoralis bilaterálně.
|
Terapie bude aplikována druhý, třetí a čtvrtý den odběru pomocí LED deky 25x40 cm2, s ekvidistantním rozložením, s celkovou energií na plochu 180 J oboustranně na m. quadriceps femoris. Všechny LED budou před zahájením aplikací zkalibrovány v Laboratoři fotobiofyziky Přírodovědecké fakulty a Letters of Ribeirão Preto, University of São Paulo, ve které budou kontrolovány vlnové délky, úhel vyzařování, výkon a hustota výkonu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pevnostní kapacity
Časové okno: Dvacet minut
|
N/m
|
Dvacet minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Odolné kapacity
Časové okno: Dvacet minut
|
Minut
|
Dvacet minut
|
Nábor svalů
Časové okno: Dvacet minut
|
Hertz
|
Dvacet minut
|
Analýza plynu
Časové okno: Dvacet minut
|
ml.kg-1.min-1
|
Dvacet minut
|
Laktátová analýza
Časové okno: Dvacet minut
|
mmol/l
|
Dvacet minut
|
Analýza kreatinkinázy
Časové okno: Pět minut
|
IU/L
|
Pět minut
|
Termografie
Časové okno: Patnáct minut
|
Stupeň Celsia
|
Patnáct minut
|
Lokální průtok krve
Časové okno: Dvacet minut
|
ml/s
|
Dvacet minut
|
Napájení
Časové okno: Dvacet minut
|
Watts
|
Dvacet minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rinaldo RJ Roberto de Jesus Guirro, Dr, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ferraresi C, Huang YY, Hamblin MR. Photobiomodulation in human muscle tissue: an advantage in sports performance? J Biophotonics. 2016 Dec;9(11-12):1273-1299. doi: 10.1002/jbio.201600176. Epub 2016 Nov 22.
- de Carvalho G, Gobbi A, Gobbi RB, Alfredo DMN, do Carmo Furquim TH, Barbosa RI, Papoti M, de Jesus Guirro RR. Photobiomodulation by light emitting diode applied sequentially does not alter performance in cycling athletes. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1769-1779. doi: 10.1007/s10103-020-02973-9. Epub 2020 Feb 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- U1111-1143-7629
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zařízení s diodami vyzařujícími světlo
-
University of Nove de JulhoNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Cvičení Trénink | Vysoce intenzivní intervalový trénink | Hyperglykémie způsobená diabetes mellitus 2. typuBrazílie
-
Patricia LordeloUniversity of MessinaNábor