- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02454166
Analýza diferenciace čínských lékařských syndromů na akutní ischemickou mrtvici
26. května 2015 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Studie čínských lékařských syndromů u běžných nemocí: Analýza diferenciace čínských lékařských syndromů na akutní ischemickou mrtvici
Východiska a cíl: Cévní mozková příhoda, což znamená náhlý vznik cévní mozkové příhody.
Nejstarší dokument byl nalezen v „Neijing“.
Starověcí lékaři měli různé názory a pohledy na etiologii a patogenezi mrtvice.
Před dynastií Tang a Song se mluvilo o teorii „exopatického větru“.
A poté byla předložena teorie „endogenního větru“.
Když byl v dynastii Ming, Zhang Jing-Yue obhajoval, že „mrtvice není způsobena etiologií větru“, čímž zdůrazňoval velký rozdíl v myšlení.
Dodnes má mnoho slavných lékařů svůj vlastní jedinečný způsob, jak určit etiologický faktor na základě diferenciace.
Abychom byli praktičtí, základem stanovení léčebných směrnic je objektivita rozlišení a stanovení etiologického faktoru cévní mozkové příhody.
Cílem výzkumníků je vytvořit vědecký epidemiologický standard syndromů akutní ischemické cévní mozkové příhody tradiční čínské medicíny (TCM) na Tchaj-wanu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Metody: Vyšetřovatelé používají diagnostickou škálu syndromů ischemické cévní mozkové příhody (ISTCMDS) a zařízení Meridian Energy Analysis Device (M.E.A.D.) k objektivní analýze diagnostických prvků a detekci nedostatku nebo nadměrné výkonnosti meridiánů pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou z Centra pro mrtvici v Linkou Chang. Nemocnice Gung Memorial Hospital.
Nástup mrtvice je stanoven do 7 dnů a vyšetřovatelé očekávali, že shromáždí 300 pacientů.
Vyšetřovatelé nejprve zavedli vědeckou epidemiologickou studii akutní ischemické cévní mozkové příhody se syndromy TCM a nedostatkem nebo nadbytkem výkonů meridiánů prostřednictvím statistické analýzy, aby se stala standardem integrace čínské a západní medicíny.
Sběr dat se postupně může stát knihovnou, která usnadní hodnocení klinické účinnosti adjuvantní terapie TCM a stane se základem pro integraci západní a čínské medicíny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou z Centra pro mrtvici v nemocnici Linkou Chang Gung Memorial Hospital.
Nástup mrtvice je nastaven do 7 dnů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, schválený CT nebo MRI mozku
- Nástup do 7 dnů
- Žádná jiná závažná organická onemocnění
- První zdvih nebo opakovaný zdvih s předchozím stavem Rankinovy stupnice ≦1
- Podepsaný informativní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nesplňují výše uvedená diagnostická a inkluzní kritéria
- Komplikované sepsí nebo jinými infekcemi
- Odmítněte přijmout diferenciaci syndromů čínské medicíny, zařízení pro analýzu energie Meridian (M.E.A.D.), nebo odmítněte podepsat souhlas s informováním
- Bezvědomí
- S kardiostimulátorem nebo těhotenstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diferenciace čínských lékařských syndromů pomocí ischemické cévní mozkové příhody Syndromy TCM Diagnostická škála (ISTCMDS) u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou
Časové okno: do 7 dnů od začátku mrtvice
|
do 7 dnů od začátku mrtvice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shu-chen Cheng, Department of Traditional Chinese Medicine, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
- Studijní židle: YEU-JHY CHANG, Stroke Center and Department of Neurology, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 104-2081B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .