- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02454166
Analysen af kinesiske medicinske syndromdifferentiering på akut iskæmisk slagtilfælde
26. maj 2015 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Undersøgelsen af kinesiske medicinske syndromer på almindelige sygdomme: Analysen af kinesiske medicinske syndromer Differentiering på akut iskæmisk slagtilfælde
Baggrund og formål: Slagtilfælde, hvilket betyder pludselig indtræden af cerebral vaskulær ulykke.
Det tidligste dokument blev fundet i "Neijing".
De gamle læger havde forskellige meninger og synspunkter om ætiologien og patogenesen af slagtilfælde.
Før Tang og Song-dynastiet talte man om teorien om "eksopatisk vind".
Og bagefter blev teorien om "endogen vind" fremsat.
Mens han var i Ming-dynastiet, talte Zhang Jing-Yue for, at "Slagtilfælde er ikke forårsaget af vindætiologi", hvilket fremhævede den store forskel i tankegangen.
Indtil i dag har mange berømte læger deres egen unikke måde at bestemme den ætiologiske faktor på baseret på differentiering.
For at være praktisk er objektivitetsdifferentiering og bestemmelse af den ætiologiske faktor for slagtilfælde grundlaget for etablering af behandlingsretningslinjerne.
Efterforskerne sigter mod at etablere den videnskabelige epidemiologiske standard for traditionel kinesisk medicin (TCM) syndromer af akut iskæmisk slagtilfælde i Taiwan.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Efterforskerne bruger den iskæmiske slagtilfælde TCM-syndrom Diagnostic Scale (ISTCMDS) og Meridian Energy Analysis Device (M.E.A.D.) til objektivt at analysere de diagnostiske elementer og detektere mangel eller overdreven ydeevne af meridianer af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde fra Stroke Center i Linkou Chang Gung Memorial Hospital.
Begyndelsen af slagtilfælde er fastsat inden for 7 dage, og efterforskerne forventede at indsamle 300 patienter.
Efterforskerne etablerer indledningsvis den videnskabelige epidemiologiske undersøgelse af akut iskæmisk slagtilfælde med TCM-syndromer og mangel eller overskud af meridianpræstationer gennem statistisk analyse for at blive en standard for kinesisk og vestlig medicinintegration.
Dataindsamlingen kan gradvist blive et bibliotek, som vil lette vurderingen af den kliniske effekt af TCM-adjuverende terapi og blive et grundlag for at assistere vestlig og kinesisk medicin integration.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde fra Stroke Center på Linkou Chang Gung Memorial Hospital.
Begyndelsen af slagtilfælde sættes inden for 7 dage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med akut iskæmisk slagtilfælde, godkendt af hjerne-CT eller MR
- Debut inden for 7 dage
- Ingen andre alvorlige organiske sygdomme
- Slagtilfælde for første gang eller tilbagevendende slagtilfælde med tidligere Rankins skala ≦1 status
- Underskrevet informere samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke ovenstående diagnostiske og inklusionskriterier
- Kompliceret med sepsis eller andre infektioner
- Nægt at acceptere differentiering af kinesiske medicinske syndromer, Meridian Energy Analysis Device (M.E.A.D.), eller nægt at underskrive Inform Consent
- Bevidstløshed
- Med pacemaker eller graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kinesiske medicinske syndromer differentiering ved iskæmisk slagtilfælde TCM syndromer Diagnostic Scale (ISTCMDS) hos patienter med akut slagtilfælde
Tidsramme: inden for 7 dage fra apopleksiens begyndelse
|
inden for 7 dage fra apopleksiens begyndelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Shu-chen Cheng, Department of Traditional Chinese Medicine, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
- Studiestol: YEU-JHY CHANG, Stroke Center and Department of Neurology, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2015
Først opslået (Skøn)
27. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 104-2081B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .