- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02454166
Kiinalaisen lääketieteellisen oireyhtymän erottelun analyysi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Kiinalaisten lääketieteellisten oireyhtymien tutkimus yleisissä sairauksissa: kiinalaisten lääketieteellisten oireyhtymien erottelun analyysi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa
Tausta ja tavoite: Aivohalvaus, joka tarkoittaa äkillistä aivoverisuonionnettomuuden alkamista.
Varhaisin asiakirja löydettiin "Neijingistä".
Muinaisilla lääkäreillä oli erilaisia mielipiteitä ja näkemyksiä aivohalvauksen etiologiasta ja patogeneesistä.
Ennen Tang- ja Song-dynastiaa puhuttiin "eksopaattisen tuulen" teoriasta.
Ja sen jälkeen esitettiin "endogeenisen tuulen" teoria.
Ming-dynastian aikana Zhang Jing-Yue kannatti, että "halvaus ei johdu tuulen etiologiasta", korostaen ajattelun suurta eroa.
Tähän päivään asti monilla kuuluisilla lääkäreillä on oma ainutlaatuinen tapa määrittää etiologinen tekijä erottelun perusteella.
Käytännössä objektiivisuus erottaa ja määrittää aivohalvauksen etiologinen tekijä on hoitoohjeiden laatimisen perusta.
Tutkijoiden tavoitteena on vahvistaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) akuutin iskeemisen aivohalvauksen oireyhtymien tieteellinen epidemiologinen standardi Taiwanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Tutkijat käyttävät iskeemisen aivohalvauksen TCM-oireyhtymien diagnostista asteikkoa (ISTCMDS) ja Meridian Energy Analysis Device -laitetta (M.E.A.D.) analysoidakseen objektiivisesti diagnostisia elementtejä ja havaitakseen akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden meridiaanien vajaatoiminnan tai liiallisen suorituskyvyn Linkou Changin aivohalvauskeskuksesta. Gung Memorial Hospital.
Aivohalvaus alkaa 7 päivän sisällä, ja tutkijoiden odotetaan keräävän 300 potilasta.
Tutkijat laativat aluksi tieteellisen epidemiologisen tutkimuksen akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta, johon liittyy TCM-oireyhtymiä ja meridiaanien puutos- tai yliarvosuorituskykyä tilastollisen analyysin avulla, jotta siitä tulee standardi kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen integraatiossa.
Tiedonkeruusta voi vähitellen muodostua kirjasto, joka helpottaa TCM-adjuvanttihoidon kliinisen tehokkuuden arviointia ja muodostaa perustan länsimaisen ja kiinalaisen lääketieteen integraatiolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutit iskeemiset aivohalvauspotilaat Linkou Chang Gung Memorial Hospitalin aivohalvauskeskuksesta.
Aivohalvaus alkaa 7 päivän sisällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, hyväksytty aivojen CT:llä tai MRI:llä
- Alkaa 7 päivän sisällä
- Ei muita vakavia orgaanisia sairauksia
- Aivohalvaus ensimmäistä kertaa tai toistuva aivohalvaus edellisen Rankinin asteikon tilassa ≦1
- Allekirjoitettu Ilmoita suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yllä olevia diagnostisia ja sisällyttämistä koskevia kriteerejä
- Komplisoituu sepsiksen tai muiden infektioiden kanssa
- Kieltäytyä hyväksymästä kiinalaisen lääketieteellisen oireyhtymän erottelua, Meridian Energy Analysis Device (M.E.A.D.) -laitetta tai kieltäytyä allekirjoittamasta Ilmoita suostumus
- Tajuttomuus
- Sydämentahdistimella tai raskauden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kiinalaisten lääketieteellisten oireyhtymien erottaminen iskeemisestä aivohalvauksesta TCM-oireyhtymien diagnostinen asteikko (ISTCMDS) akuuteilla aivohalvauspotilailla
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
|
7 päivän kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shu-chen Cheng, Department of Traditional Chinese Medicine, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
- Opintojen puheenjohtaja: YEU-JHY CHANG, Stroke Center and Department of Neurology, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104-2081B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta