- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02454166
Analysen av kinesiske medisinske syndromer differensiering på akutt iskemisk slag
26. mai 2015 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Studien av kinesiske medisinske syndromer på vanlige sykdommer: Analysen av kinesiske medisinske syndromer Differensiering på akutt iskemisk slag
Bakgrunn og mål: Hjerneslag, som betyr plutselig innsettende cerebral vaskulær ulykke.
Det tidligste dokumentet ble funnet i "Neijing".
De gamle legene hadde forskjellige meninger og synspunkter på etiologien og patogenesen av hjerneslag.
Før Tang og Song-dynastiet ble teorien om "eksopatisk vind" snakket om.
Og etter det ble teorien om "endogen vind" fremmet.
Mens han var i Ming-dynastiet, tok Zhang Jing-Yue til orde for at "Hjerneslag er ikke forårsaket av vindetiologi", og fremhevet den store forskjellen i tenkningen.
Inntil i dag har mange kjente leger sin egen unike måte å bestemme den etiologiske faktoren basert på differensiering.
For å være praktisk er objektivitetsdifferensiering og bestemmelse av den etiologiske faktoren ved hjerneslag grunnlaget for å etablere behandlingsretningslinjene.
Etterforskerne tar sikte på å etablere den vitenskapelige epidemiologiske standarden for tradisjonell kinesisk medisin (TCM) syndromer ved akutt iskemisk hjerneslag i Taiwan.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: Etterforskerne bruker ischemisk hjerneslag TCM syndromes Diagnostic Scale (ISTCMDS) og Meridian Energy Analysis Device (M.E.A.D.) for å objektivt analysere de diagnostiske elementene og oppdage mangel eller overdreven ytelse til meridianer av akutte iskemiske slagpasienter fra Stroke Center i Linkou Chang Gung Memorial Hospital.
Starten av hjerneslag er satt innen 7 dager, og etterforskerne forventet å samle inn 300 pasienter.
Etterforskerne etablerer først den vitenskapelige epidemiologiske studien av akutt iskemisk hjerneslag med TCM-syndromer og mangel eller overskudd av meridianytelser gjennom statistisk analyse for å bli en standard for kinesisk og vestlig medisinintegrasjon.
Datainnsamlingen kan gradvis bli et bibliotek, som vil lette vurderingen av den kliniske effekten av TCM adjuvant terapi og bli et grunnlag for å hjelpe vestlig og kinesisk medisin integrasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt iskemisk slag fra Stroke Center ved Linkou Chang Gung Memorial Hospital.
Starten av hjerneslag er satt innen 7 dager.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med akutt iskemisk hjerneslag, godkjent ved hjerne-CT eller MR
- Debut innen 7 dager
- Ingen andre alvorlige organiske sykdommer
- Slag for første gang eller tilbakevendende slag med tidligere Rankins skala ≦1 status
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke diagnose- og inklusjonskriteriene ovenfor
- Komplisert med sepsis eller andre infeksjoner
- Nekt å akseptere kinesisk medisinsk syndromdifferensiering, Meridian Energy Analysis Device (M.E.A.D.), eller nekte å signere Inform Consent
- Bevisstløshet
- Med pacemaker eller graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kinesisk medisinsk syndrom differensiering etter iskemisk slag TCM syndrom Diagnostic Scale (ISTCMDS) hos akutte slagpasienter
Tidsramme: innen 7 dager fra starten av hjerneslaget
|
innen 7 dager fra starten av hjerneslaget
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Shu-chen Cheng, Department of Traditional Chinese Medicine, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
- Studiestol: YEU-JHY CHANG, Stroke Center and Department of Neurology, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 104-2081B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .