Stimulované cykly nitroděložní inseminace a nestimulované cykly nitroděložní inseminace u párů s nevysvětlitelnou neplodností

Nevysvětlitelná neplodnost je běžnou diagnózou, se kterou se setkáváme na klinice subfertility; asi 15-30 % neplodných párů bude diagnostikováno jako nevysvětlitelná neplodnost. U párů je obvykle diagnostikována nevysvětlitelná neplodnost, pokud má žena ovulační cykly, průchodné sondy a manžel má normální analýzu spermatu podle kritérií Světové zdravotnické organizace.

Při absenci organické abnormality nebo jasného funkčního defektu byly páry s nevysvětlitelnou neplodností podrobeny několika empirickým léčbám včetně intrauterinní inseminace (IUI). Použití ovariální stimulace při IUI se doporučuje, i když má žena ovulační cykly, aby se zlepšila míra těhotenství s IUI. Aplikace ovariální stimulace má však dvě hlavní nevýhody: Zvýšené šance na vícečetné těhotenství a syndrom ovariální hyperstimulace. Aby se předešlo těmto komplikacím, byly zkoumány nestimulované cykly IUI. Cílem studie je zhodnotit roli stimulovaných a nestimulovaných cyklů IUI v léčbě nevysvětlitelné neplodnosti.

Studie bude provedena v káhirských univerzitních nemocnicích a univerzitních nemocnicích BeniSuef Všichni pacienti s nevysvětlitelnou neplodností navštěvující obě pracoviště budou pozváni k účasti ve studii. Studie bude vysvětlena a do studie budou zařazeny pouze páry, které podepíší písemný souhlas.

Čtyři sta padesát žen s nevysvětlitelnou neplodností bude rozděleno do 3 stejných skupin pomocí počítačově generovaných náhodných čísel: Skupina 1 bude mít až 4 stimulované cykly IUI, skupina 2 bude mít až 4 nestimulované cykly, ženy, které neotěhotní po 4 cykly ve skupinách 1 a 2 budou doporučeny k pravidelnému styku v očekávané době ovulace. Skupina 3 bude kontrolní skupinou a bude jí doporučeno mít pravidelný pohlavní styk v době ovulace po dobu 6 měsíců. Třetí den menstruace bude skupině 1 proveden vaginální ultrazvuk a bude jí denně intramuskulárně podáváno 150 IU lidských menopauzálních gonadotropinů (hMG, Merional ®, IBSA, Lugano, Švýcarsko) počínaje 3. dnem menstruace. 8. den se ultrazvuk zopakuje a změří se sérové ​​E2, upraví se a pokračuje se v dávce hMG a frekvence ultrazvukových vyšetření bude individualizována. HMG bude zastaveno, když se alespoň 2 folikuly o rozměru 18 mm spojí se sérem E2 500-3000 Pg/ml, poté následovalo podání 10000 IU lidského choriového gonadotropinu (hCG; Choriomon®, IBSA) Ženy ve skupině 2 budou požádáni, aby testovali svůj vzorek ranní moči na luteinizační hormon denně počínaje 4 dny před očekávaným dnem ovulace. To bude provedeno pomocí kvalitativní sady. Intrauterinní inseminace bude provedena den po prudkém vylučování luteinizačního hormonu močí.

Ženy ve skupině 3 budou požádány, aby otestovaly svou moč na luteinizační hormon stejnou metodou jako skupina 2. Budou požádány, aby měly pohlavní styk den po prudkém nárůstu vylučování luteinizačního hormonu močí a toto se bude opakovat po dobu 12 měsíců .

Vzorky spermatu pro skupiny 1 a 2 budou vyhodnoceny a připraveny pro IUI do jedné hodiny po odběru. Sperma bude naředěno v poměru 1:2 (objem/objem) Hamovým F10 médiem pufrovaným HEPES obsahujícím 1,5 procenta sérového albuminu. Po centrifugaci po dobu 10 minut budou pelety resuspendovány a smíchány ve 3 ml média.

Suspenze spermatu se odstřeďuje po dobu 10 minut a peleta se resuspenduje v 0,35 ml média. Ke stanovení koncentrace a motility spermií se použije přibližně 0,05 ml. Zbývající vzorek bude nasát do pastýřského katétru připojeného k 1ml injekční stříkačce a injikován do dělohy.

Pokud nedojde k otěhotnění, postup se bude opakovat po dobu až 4 měsíců ve skupinách 1 a 2. Ženy, které neotěhotní po 4 zkouškách, budou požádány, aby si zkontrolovaly moč na přítomnost luteinizačního hormonu pomocí souprav pro detekci ovulace a měly pohlavní styk v den následující po nárůstu luteinizačního hormonu. Toto se bude opakovat po dobu 8 měsíců.

Po 4 měsících a po jednom roce bude porovnána míra těhotenství u těchto 3 skupin.