Cicli di inseminazione intrauterina stimolata e cicli di inseminazione intrauterina non stimolata nelle coppie con infertilità inspiegabile

L'infertilità inspiegabile è una diagnosi comune riscontrata nella clinica per la subfertilità; a circa il 15-30% delle coppie infertili verrà diagnosticata un'infertilità inspiegabile. Alle coppie viene solitamente diagnosticata un'infertilità inspiegabile se la donna ha cicli ovulatori, tube pervie e il coniuge ha un'analisi del seme normale secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.

In assenza di un'anomalia organica o di un evidente difetto funzionale, le coppie con infertilità inspiegabile sono state sottoposte a diversi trattamenti empirici tra cui l'inseminazione intrauterina (IUI). L'applicazione della stimolazione ovarica nell'IUI è consigliata, anche se la donna ha cicli ovulatori, per migliorare i tassi di gravidanza con l'IUI. Tuttavia, l'applicazione della stimolazione ovarica presenta due svantaggi principali: l'aumento delle possibilità di una gravidanza multipla e la sindrome da iperstimolazione ovarica. Per evitare queste complicazioni sono stati studiati i cicli IUI non stimolati. L'obiettivo dello studio è valutare il ruolo dei cicli IUI stimolati e non stimolati nella gestione dell'infertilità inspiegabile.

Lo studio sarà condotto negli ospedali universitari del Cairo e negli ospedali universitari BeniSuef Tutti i pazienti con infertilità inspiegabile che frequentano entrambi i siti saranno invitati a partecipare allo studio. Lo studio sarà spiegato e solo le coppie che firmeranno i consensi scritti saranno incluse nello studio.

Quattrocentocinquanta donne con infertilità inspiegabile saranno divise in 3 gruppi uguali utilizzando numeri casuali generati dal computer: il gruppo 1 avrà fino a 4 cicli IUI stimolati, il gruppo 2 avrà fino a 4 cicli non stimolati, le donne che non rimarranno incinte dopo il 4 cicli nei gruppi 1 e 2 saranno consigliati per avere rapporti regolari al momento previsto dell'ovulazione. Il gruppo 3 sarà il gruppo di controllo a cui verrà consigliato di avere rapporti sessuali regolari al momento dell'ovulazione per 6 mesi Il 3 ° giorno delle mestruazioni il gruppo 1 verrà sottoposto a un'ecografia vaginale e riceverà quotidianamente per via intramuscolare 150 UI di gonadotropine umane della menopausa (hMG, Merional ®, IBSA, Lugano, Svizzera) a partire dal 3° giorno delle mestruazioni. Il giorno 8 l'ecografia verrà ripetuta e verrà misurato l'E2 sierico, la dose di hMG verrà aggiustata e continuata e la frequenza delle scansioni ecografiche sarà individualizzata. L'HMG verrà interrotto quando almeno 2 follicoli di 18 mm sono associati a E2 sierica di 500-3000 Pg/mL, seguita dalla somministrazione di 10000 UI di gonadotropina corionica umana (hCG; Choriomon®, IBSA) Donne nel gruppo 2 verrà chiesto di testare il campione di urina del mattino per l'ormone luteinizzante ogni giorno a partire da 4 giorni prima del giorno previsto per l'ovulazione. Questo sarà fatto utilizzando un kit qualitativo. L'inseminazione intrauterina verrà eseguita il giorno dopo l'aumento dell'escrezione urinaria dell'ormone luteinizzante.

Alle donne del gruppo 3 verrà chiesto di testare la loro urina per l'ormone luteinizzante con lo stesso metodo del gruppo 2. Verrà chiesto loro di avere un rapporto sessuale il giorno dopo l'aumento dell'escrezione urinaria dell'ormone luteinizzante e questo sarà ripetuto per 12 mesi .

I campioni di seme per i gruppi 1 e 2 saranno valutati e preparati per l'IUI entro un'ora dalla raccolta. Il seme sarà diluito 1:2 (vol/vol) con terreno Ham's F10 tamponato con HEPES contenente l'1,5% di sieroalbumina. Dopo centrifugazione per 10 minuti, i pellet saranno risospesi e riuniti in 3 ml di terreno.

La sospensione di spermatozoi verrà centrifugata per 10 minuti e il pellet risospeso in 0.35 ml di medium. Saranno utilizzati circa 0,05 ml per determinare la concentrazione e la motilità degli spermatozoi. Il campione rimanente verrà prelevato in un catetere Shepherd collegato a una siringa da 1 ml e iniettato nell'utero.

La procedura verrà ripetuta per un massimo di 4 mesi nei gruppi 1 e 2, se non si verifica una gravidanza. Alle donne che non concepiscono dopo le 4 prove verrà chiesto di controllare le urine per l'ormone luteinizzante utilizzando i kit di rilevamento dell'ovulazione e di avere un rapporto sessuale il giorno successivo all'aumento dell'ormone luteinizzante. Questo sarà ripetuto per 8 mesi.

I tassi di gravidanza dei 3 gruppi saranno confrontati dopo i 4 mesi e dopo un anno.