Циклы стимулированной внутриматочной инсеминации и циклы нестимулированной внутриматочной инсеминации у пар с необъяснимым бесплодием

Необъяснимое бесплодие является распространенным диагнозом, с которым сталкиваются в клинике субфертильности; примерно у 15-30% бесплодных пар будет диагностировано бесплодие неясного генеза. У пар обычно диагностируют бесплодие неясного генеза, если у женщины есть овуляторные циклы, непроходимые трубы и у супруга нормальный анализ спермы по критериям Всемирной организации здравоохранения.

При отсутствии органической аномалии или явного функционального дефекта пары с необъяснимым бесплодием подвергались нескольким эмпирическим методам лечения, включая внутриматочную инсеминацию (ВМИ). Рекомендуется применение стимуляции яичников при ВМИ, даже если у женщины есть овуляторные циклы, для повышения частоты наступления беременности при ВМИ. Однако применение стимуляции яичников имеет два основных недостатка: повышенные шансы на многоплодную беременность и синдром гиперстимуляции яичников. Чтобы избежать этих осложнений, были исследованы нестимулированные циклы ВМИ. Цель исследования — оценить роль стимулированных и нестимулированных циклов ВМИ в лечении бесплодия неясного генеза.

Исследование будет проводиться в университетских больницах Каира и университетских больницах Бени-Суэф. Все пациенты с необъяснимым бесплодием, посещающие оба учреждения, будут приглашены для участия в исследовании. Исследование будет объяснено, и только пары, подписавшие письменное согласие, будут включены в исследование.

Четыреста пятьдесят женщин с необъяснимым бесплодием будут разделены на 3 равные группы с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером: 1-я группа будет иметь до 4 стимулированных циклов ВМИ, 2-я группа - до 4 нестимулированных циклов, женщины, которые не забеременеют после 4 цикла в группах 1 и 2 будет рекомендовано иметь регулярные половые контакты в ожидаемое время овуляции. Группа 3 будет контрольной группой, которой будут рекомендованы регулярные половые контакты во время овуляции в течение 6 месяцев. На 3-й день менструации группа 1 будет проходить вагинальное УЗИ и будет получать ежедневно внутримышечно 150 МЕ менопаузальных гонадотропинов человека (чМГ, Merional®, IBSA, Лугано, Швейцария) начиная с 3-го дня менструации. На 8-й день УЗИ будет повторено и будет измерен уровень E2 в сыворотке, доза чМГ будет скорректирована и продолжена, а частота ультразвукового сканирования будет индивидуальной. ЧМГ прекращают, когда не менее 2 фолликулов размером 18 мм ассоциированы с Е2 в сыворотке крови 500-3000 мкг/мл, после чего следует введение 10000 МЕ хорионического гонадотропина человека (ХГЧ; Хориомон®, ИБСА) Женщины 2-й группы будет предложено проверять образец утренней мочи на лютеинизирующий гормон ежедневно, начиная с 4 дней до ожидаемого дня овуляции. Это будет сделано с помощью качественного комплекта. Внутриматочную инсеминацию проводят на следующий день после резкого повышения экскреции лютеинизирующего гормона с мочой.

Женщинам в группе 3 будет предложено проверить свою мочу на лютеинизирующий гормон тем же методом, что и в группе 2. Им будет предложено совершить половой акт на следующий день после всплеска экскреции лютеинизирующего гормона с мочой, и это будет повторяться в течение 12 месяцев. .

Образцы спермы для групп 1 и 2 будут оценены и подготовлены для IUI в течение одного часа после сбора. Сперма будет разбавлена ​​в соотношении 1:2 (об./об.) HEPES-буферной средой Ham's F10, содержащей 1,5% сывороточного альбумина. После центрифугирования в течение 10 минут осадки ресуспендируют и объединяют в 3 мл среды.

Суспензию спермы центрифугируют в течение 10 минут, а осадок ресуспендируют в 0,35 мл среды. Приблизительно 0,05 мл будет использоваться для определения концентрации и подвижности сперматозоидов. Оставшийся образец будет набран в пастуший катетер, прикрепленный к шприцу объемом 1 мл, и введен в матку.

Процедуру повторяют до 4 месяцев в группах 1 и 2, если беременность не наступает. Женщинам, которые не забеременеют после 4 испытаний, будет предложено проверить свою мочу на наличие лютеинизирующего гормона с помощью наборов для определения овуляции и совершить половой акт на следующий день после выброса лютеинизирующего гормона. Это будет повторяться в течение 8 месяцев.

Показатели наступления беременности в трех группах будут сравниваться через 4 месяца и через год.