Stymulowane cykle inseminacji domacicznej i niestymulowane cykle inseminacji domacicznej u par z niewyjaśnioną niepłodnością

Niewyjaśniona niepłodność to częsta diagnoza spotykana w poradniach leczenia niepłodności; około 15-30% niepłodnych par zostanie zdiagnozowanych jako cierpiących na niewyjaśnioną niepłodność. Pary są zwykle diagnozowane jako niewyjaśniona niepłodność, jeśli kobieta ma cykle owulacyjne, drożne jajowody, a współmałżonek ma prawidłowe badanie nasienia zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia.

W przypadku braku nieprawidłowości organicznych lub wyraźnej wady funkcjonalnej, pary z niewyjaśnioną niepłodnością zostały poddane kilku zabiegom empirycznym, w tym inseminacji domacicznej (IUI). Zaleca się stosowanie stymulacji jajników podczas IUI, nawet jeśli kobieta ma cykle owulacyjne, w celu poprawy wskaźników ciąż podczas IUI. Jednak stosowanie stymulacji jajników ma dwie główne wady: zwiększone ryzyko ciąży mnogiej i zespół hiperstymulacji jajników. Aby uniknąć tych powikłań, zbadano niestymulowane cykle IUI. Celem pracy jest ocena roli stymulowanych i niestymulowanych cykli IUI w leczeniu niewyjaśnionej niepłodności.

Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalach uniwersyteckich w Kairze iw szpitalach uniwersyteckich BeniSuef. Wszyscy pacjenci z niewyjaśnioną niepłodnością, którzy zgłoszą się do obu ośrodków, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Badanie zostanie wyjaśnione i tylko pary, które podpiszą pisemną zgodę, zostaną objęte badaniem.

Czterysta pięćdziesiąt kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością zostanie podzielonych na 3 równe grupy za pomocą generowanych komputerowo liczb losowych: grupa 1 będzie miała do 4 stymulowanych cykli IUI, grupa 2 będzie miała do 4 cykli niestymulowanych, kobiety, które nie zajdą w ciążę po Po 4 cyklach w grupach 1 i 2 zaleca się regularne współżycie w przewidywanym czasie owulacji. Grupa 3 będzie grupą kontrolną, której zalecono regularne współżycie seksualne w czasie owulacji przez 6 miesięcy W trzecim dniu miesiączki grupa 1 będzie miała USG pochwy i będzie otrzymywać codziennie domięśniowo 150 IU ludzkich gonadotropin menopauzalnych (hMG, Merional ®, IBSA, Lugano, Szwajcaria) począwszy od 3 dnia miesiączki. W 8. dobie powtórzymy USG i oznaczymy poziom E2 w surowicy, dostosujemy i będziemy kontynuować dawkę hMG oraz zindywidualizujemy częstotliwość badań USG. HMG zostanie zatrzymane, gdy co najmniej 2 pęcherzyki o średnicy 18 mm zwiążą się z poziomem E2 w surowicy wynoszącym 500-3000 μg/ml, po czym nastąpi podanie 10 000 j.m. ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG; Choriomon®, IBSA) Kobiety w grupie 2 zostaną poproszone o codzienne badanie ich porannej próbki moczu na obecność hormonu luteinizującego, począwszy od 4 dni przed spodziewanym dniem owulacji. Zostanie to zrobione przy użyciu zestawu jakościowego. Inseminacja domaciczna zostanie przeprowadzona następnego dnia po wzroście wydalania hormonu luteinizującego z moczem.

Kobiety z grupy 3 zostaną poproszone o zbadanie moczu na obecność hormonu luteinizującego tą samą metodą, co grupa 2. Zostaną poproszone o odbycie stosunku płciowego następnego dnia po wzroście wydalania hormonu luteinizującego z moczem, co będzie powtarzane przez 12 miesięcy .

Próbki nasienia dla grup 1 i 2 zostaną ocenione i przygotowane do IUI w ciągu jednej godziny po pobraniu. Nasienie zostanie rozcieńczone w stosunku 1:2 (obj./obj.) buforowanym HEPES podłożem Ham's F10 zawierającym 1,5% albuminy surowicy. Po wirowaniu przez 10 minut osady ponownie zawiesza się i łączy w 3 ml pożywki.

Zawiesinę plemników wiruje się przez 10 minut, a osad ponownie zawiesza się w 0,35 ml pożywki. Około 0,05 ml zostanie użyte do określenia stężenia i ruchliwości plemników. Pozostała próbka zostanie pobrana do cewnika typu Shepherd podłączonego do strzykawki o pojemności 1 ml i wstrzyknięta do macicy.

Zabieg będzie powtarzany do 4 miesięcy w grupach 1 i 2, jeśli ciąża nie wystąpi. Kobiety, które nie zajdą w ciążę po 4 próbach, zostaną poproszone o zbadanie moczu na obecność hormonu luteinizującego za pomocą zestawów do wykrywania owulacji i odbycie stosunku płciowego w dniu następującym po gwałtownym wzroście hormonu luteinizującego. Będzie to powtarzane przez 8 miesięcy.

Wskaźniki ciąż w 3 grupach zostaną porównane po 4 miesiącach i po roku.