- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02478034
Účinky stimulace mineralokortikoidních receptorů na kognici (MR-STIM)
4. března 2016 aktualizováno: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
Effekte Von Fludrocortison Auf Soziale Kognition Und Gedächtnis Unter Berücksichtigung Von Geschlechtereffekten
V této studii budou zkoumány účinky stimulace mineralokortikoidy na sociální kognici u zdravých mladých jedinců.
Přehled studie
Detailní popis
Před testováním bude vybráno 80 zdravých mladých jedinců (40 žen a 40 mužů), kteří budou randomizováni buď k placebu nebo 0,4 mg fludrocortisonu.
Budou prováděny úkoly týkající se rozpoznávání emocí, přepínání úkolů, vizuální prostorové paměti a rozhodování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo
- Charite university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez léků
- věk 18-30
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli lék
- těžká nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: fludrokortison
účinky fludrokortisonu na kognici ve srovnání s placebem
|
účinky fludrokortisonu na kognici ve srovnání s placebem
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Placebo
účinky fludrokortisonu na kognici ve srovnání s placebem
|
účinky fludrokortisonu na kognici ve srovnání s placebem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sociální poznávání
Časové okno: 25 min
|
počítačové testy: rozpoznávání emocí
|
25 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Paměť
Časové okno: 20 min
|
počítačový test visuospacial paměti
|
20 min
|
rozhodování
Časové okno: 25 min
|
počítačové testy: BART
|
25 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katja Wingenfeld, PhD, Charite university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WI-CO-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .