- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02478034
Effets de la stimulation des récepteurs minéralocorticoïdes sur la cognition (MR-STIM)
4 mars 2016 mis à jour par: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
Effekte Von Fludrocortison Auf Soziale Kognition Und Gedächtnis Unter Berücksichtigung Von Geschlechtereffekten
Dans cette étude, les effets de la stimulation minéralocorticoïde sur la cognition sociale seront étudiés chez de jeunes individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
80 jeunes individus en bonne santé (40 femmes et 40 hommes) seront recrutés et randomisés pour recevoir soit un placebo, soit 0,4 mg de fludrocortison avant le test.
Des tâches sur la reconnaissance des émotions, le changement de tâche, la mémoire spatiale visuelle et la prise de décision seront menées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Charite University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sans médicaments
- 18 - 30 ans
Critère d'exclusion:
- n'importe quel médicament
- maladie grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: fludrocortisone
effets de la fludrocortisone sur la cognition par rapport au placebo
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effets de la fludrocortisone sur la cognition par rapport au placebo
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
effets de la fludrocortisone sur la cognition par rapport au placebo
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effets de la fludrocortisone sur la cognition par rapport au placebo
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
cognition sociale
Délai: 25 minutes
|
tests informatisés : reconnaissance des émotions
|
25 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mémoire
Délai: 20 min
|
test informatisé sur la mémoire visuospatiale
|
20 min
|
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la prise de décision
Délai: 25 minutes
|
tests informatisés : BART
|
25 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katja Wingenfeld, PhD, Charite University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2015
Première publication (Estimation)
23 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WI-CO-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .