- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02478034
Auswirkungen der Mineralocorticoid-Rezeptor-Stimulation auf die Kognition (MR-STIM)
4. März 2016 aktualisiert von: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
Effekte Von Fludrocortison Auf Soziale Kognition Und Gedächtnis Unter Berücksichtigung Von Geschlechtereffekten
In dieser Studie werden die Auswirkungen der Mineralokortikoidstimulation auf die soziale Kognition bei gesunden jungen Menschen untersucht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
80 gesunde junge Personen (40 Frauen und 40 Männer) werden rekrutiert und vor dem Test randomisiert entweder Placebo oder 0,4 mg Fludrocortison verabreicht.
Es werden Aufgaben zur Emotionserkennung, zum Aufgabenwechsel, zum visuellen räumlichen Gedächtnis und zur Entscheidungsfindung durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland
- Charite university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- frei von Medikamenten
- Alter 18 - 30
Ausschlusskriterien:
- irgendwelche Medikamente
- schwere Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Fludrocortison
Auswirkungen von Fludrocortison auf die Kognition im Vergleich zu Placebo
|
Auswirkungen von Fludrocortison auf die Kognition im Vergleich zu Placebo
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Placebo
Auswirkungen von Fludrocortison auf die Kognition im Vergleich zu Placebo
|
Auswirkungen von Fludrocortison auf die Kognition im Vergleich zu Placebo
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
soziale Wahrnehmung
Zeitfenster: 25 Min
|
Computergestützte Tests: Emotionserkennung
|
25 Min
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Speicher
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Computergestützter Test des visuell-räumlichen Gedächtnisses
|
20 Minuten
|
Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 25 Min
|
Computergestützte Tests: BART
|
25 Min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Katja Wingenfeld, PhD, Charite university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WI-CO-2
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