- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02478034
Wpływ stymulacji receptora mineralokortykoidów na funkcje poznawcze (MR-STIM)
4 marca 2016 zaktualizowane przez: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
Effekte Von Fludrocortison Auf Soziale Kognition Und Gedächtnis Unter Berücksichtigung Von Geschlechtereffekten
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ stymulacji mineralokortykoidami na poznanie społeczne u zdrowych, młodych osób.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
80 zdrowych, młodych osób (40 kobiet i 40 mężczyzn) zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy otrzymującej placebo lub 0,4 mg fludrokortyzonu przed badaniem.
Zostaną przeprowadzone zadania dotyczące rozpoznawania emocji, przełączania zadań, wizualnej pamięci przestrzennej i podejmowania decyzji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Charite University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wolne od leków
- wiek 18 - 30 lat
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek leki
- poważna choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: fludrokortyzon
wpływ fludrokortyzonu na funkcje poznawcze w porównaniu z placebo
|
wpływ fludrokortyzonu na funkcje poznawcze w porównaniu z placebo
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
wpływ fludrokortyzonu na funkcje poznawcze w porównaniu z placebo
|
wpływ fludrokortyzonu na funkcje poznawcze w porównaniu z placebo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poznanie społeczne
Ramy czasowe: 25 minut
|
testy komputerowe: rozpoznawanie emocji
|
25 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pamięć
Ramy czasowe: 20 minut
|
komputerowy test pamięci wzrokowo-przestrzennej
|
20 minut
|
|
podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: 25 minut
|
testy komputerowe: BART
|
25 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Katja Wingenfeld, PhD, Charite University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WI-CO-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .