- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02478034
Effekter av mineralokortikoidreseptorstimulering på kognisjon (MR-STIM)
4. mars 2016 oppdatert av: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
Effekte Von Fludrocortison Auf Soziale Kognition Und Gedächtnis Unter Berücksichtigung Von Geschlechtereffekten
I denne studien vil effekten av mineralokortikoid stimulering på sosial kognisjon bli undersøkt hos friske unge individer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
80 friske unge individer (40 kvinner og 40 menn) vil bli rekruttert og randomisert til enten placebo eller 0,4 mg Fludrocortison før testing.
Oppgaver om følelsesgjenkjenning, oppgavebytte, visuelt romlig minne og beslutningstaking vil bli utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charite University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fri for medisiner
- alder 18-30
Ekskluderingskriterier:
- noen medisiner
- alvorlig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fludrokortison
effekter av fludrokortison på kognisjon sammenlignet med placebo
|
effekter av fludrokortison på kognisjon sammenlignet med placebo
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
effekter av fludrokortison på kognisjon sammenlignet med placebo
|
effekter av fludrokortison på kognisjon sammenlignet med placebo
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sosial kognisjon
Tidsramme: 25 min
|
datamaskinbaserte tester: følelsesgjenkjenning
|
25 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hukommelse
Tidsramme: 20 min
|
datamaskinbasert test på visuospasielt minne
|
20 min
|
|
beslutningstaking
Tidsramme: 25 min
|
datamaskinbaserte tester: BART
|
25 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katja Wingenfeld, PhD, Charite University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WI-CO-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .