- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02478034
Efeitos da Estimulação do Receptor Mineralocorticoide na Cognição (MR-STIM)
4 de março de 2016 atualizado por: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
Effekte Von Fludrocortison Auf Soziale Kognition Und Gedächtnis Unter Berücksichtigung Von Geschlechterefekten
Neste estudo serão investigados os efeitos da estimulação mineralocorticóide na cognição social em indivíduos jovens saudáveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
80 indivíduos jovens saudáveis (40 mulheres e 40 homens) serão recrutados aleatoriamente para placebo ou 0,4 mg de Fludrocortison antes do teste.
Serão realizadas tarefas de reconhecimento de emoções, troca de tarefas, memória espacial visual e tomada de decisão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha
- Charité University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- livre de medicamentos
- idade 18 - 30
Critério de exclusão:
- qualquer medicamento
- doença severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: fludrocortisona
efeitos da fludrocortisona na cognição em comparação com o placebo
|
efeitos da fludrocortisona na cognição em comparação com o placebo
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Placebo
efeitos da fludrocortisona na cognição em comparação com o placebo
|
efeitos da fludrocortisona na cognição em comparação com o placebo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
cognição social
Prazo: 25 minutos
|
testes baseados em computador: reconhecimento de emoções
|
25 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
memória
Prazo: 20 minutos
|
teste baseado em computador em memória visuoespacial
|
20 minutos
|
tomando uma decisão
Prazo: 25 minutos
|
testes baseados em computador: BART
|
25 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katja Wingenfeld, PhD, Charité University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WI-CO-2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .