- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02478034
Effetti della stimolazione del recettore dei mineralcorticoidi sulla cognizione (MR-STIM)
4 marzo 2016 aggiornato da: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
Effekte Von Fludrocortison Auf Soziale Kognition Und Gedächtnis Unter Berücksichtigung Von Geschlechtereffekten
In questo studio verranno studiati gli effetti della stimolazione dei mineralcorticoidi sulla cognizione sociale in individui giovani sani.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
80 giovani individui sani (40 femmine e 40 maschi) saranno reclutati in modo randomizzato per ricevere placebo o 0,4 mg di fludrocortisone prima del test.
Saranno condotti compiti sul riconoscimento delle emozioni, Task Switch, memoria spaziale visiva e processo decisionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania
- Charite University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- privo di farmaci
- età 18 - 30
Criteri di esclusione:
- qualsiasi farmaco
- malattia grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: fludrocortisone
effetti del fludrocortisone sulla cognizione rispetto al placebo
|
effetti del fludrocortisone sulla cognizione rispetto al placebo
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
effetti del fludrocortisone sulla cognizione rispetto al placebo
|
effetti del fludrocortisone sulla cognizione rispetto al placebo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cognizione sociale
Lasso di tempo: 25 min
|
test basati su computer: riconoscimento delle emozioni
|
25 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
memoria
Lasso di tempo: 20 min
|
test computerizzato sulla memoria visuospaziale
|
20 min
|
|
il processo decisionale
Lasso di tempo: 25 min
|
test computerizzati: BART
|
25 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Katja Wingenfeld, PhD, Charite University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WI-CO-2
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