- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02478034
Efectos de la estimulación del receptor de mineralocorticoides en la cognición (MR-STIM)
4 de marzo de 2016 actualizado por: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
Effekte Von Fludrocortison Auf Soziale Kognition Und Gedächtnis Unter Berücksichtigung Von Geschlechtereffekten
En este estudio se investigarán los efectos de la estimulación con mineralocorticoides sobre la cognición social en individuos jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
80 individuos jóvenes sanos (40 mujeres y 40 hombres) serán reclutados aleatoriamente para recibir placebo o 0,4 mg de fludrocortisona antes de la prueba.
Se realizarán tareas sobre reconocimiento de emociones, cambio de tareas, memoria espacial visual y toma de decisiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania
- Charite University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- libre de medicación
- edad 18 - 30
Criterio de exclusión:
- cualquier medicamento
- enfermedad severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: fludrocortisona
efectos de la fludrocortisona sobre la cognición en comparación con el placebo
|
efectos de la fludrocortisona sobre la cognición en comparación con el placebo
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
efectos de la fludrocortisona sobre la cognición en comparación con el placebo
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efectos de la fludrocortisona sobre la cognición en comparación con el placebo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cognición social
Periodo de tiempo: 25 minutos
|
pruebas basadas en computadora: reconocimiento de emociones
|
25 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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memoria
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
prueba basada en computadora sobre la memoria visuoespacial
|
20 minutos
|
|
Toma de decisiones
Periodo de tiempo: 25 minutos
|
pruebas basadas en computadora: BART
|
25 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katja Wingenfeld, PhD, Charite University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WI-CO-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .