- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02479152
The Haemodynamic Effects of Mechanical Standard and Active Chest Compression-decompression During Out-of-hospital CPR
2. srpna 2017 aktualizováno: Lars Wik, Physio-Control
The Haemodynamic Effects of Mechanical Standard and Active External Chest Compression-decompression During Out-of-hospital Cardiopulmonary Resuscitation
The aim of this randomized out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation study is to investigate haemodynamics generated by the standard mechanical external chest compression device (LUCAS™ 2) compared to a new version generating chest compressions and active decompression above the initial starting position of the suction cup (LUCAS™ 2AD).
Přehled studie
Detailní popis
Based on randomization patients will receive standard or active compression decompression chest compression and the haemodynamic effects will be compared.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0467
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Unexpected adult out-of-hospital non-traumatic cardiac arrest where an attempt of resuscitation is considered appropriate in:
- Patients 18 years or older
Exclusion Criteria:
- Traumatic cardiac arrest
- Age believed to be less than 18 years
- Known pregnancy
- Victim not to be resuscitated (DNR orders)
- Internals in prison
- Included once in the study already
- To Small/Large patients
- Sustained ROSC occurring before the LUCAS™ 2 or LUCAS™ 2-AD can be applied to the patient, such that further CPR is not needed
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: LUCAS 2 AD
LUCAS 2 AD will be used for CPR
|
LUCAS™ 2AD with compressions like the standard LUCAS™ 2 but added decompressions above the initial start position.
|
|
Jiný: LUCAS2
LUCAS2 will be used for CPR
|
LUCAS™ 2AD with compressions like the standard LUCAS™ 2 but added decompressions above the initial start position.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hemodynamics measured as EtCO2
Časové okno: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intra arterial blood pressures,
Časové okno: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
|
Oximetry,
Časové okno: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
|
ROSC (Return of spontaneous circulation)
Časové okno: During CPR
|
During CPR
|
|
safety
Časové okno: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lars Wik, MD, PhD, Oslo Universitetssykehus. Ullevål, Norway.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Protocol ID 11, March 2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na LUCAS2 AD
-
Institute of Mountain Emergency MedicineDokončeno
-
Eskisehir Osmangazi UniversityScientific Research Projects Commission of ESOGUDokončenoKardiopulmonální resuscitaceKrocan
-
Addpharma Inc.Dokončeno
-
Addpharma Inc.Dokončeno
-
Addpharma Inc.Nábor
-
Addpharma Inc.NáborEsenciální hypertenzeKorejská republika
-
Addpharma Inc.Dokončeno
-
Addpharma Inc.Zatím nenabírámeHypertenze | HyperlipidémieJižní Korea
-
Addpharma Inc.Dokončeno
-
Addpharma Inc.NáborHypertenze, esenciálníKorejská republika