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The Haemodynamic Effects of Mechanical Standard and Active Chest Compression-decompression During Out-of-hospital CPR

2 août 2017 mis à jour par: Lars Wik, Physio-Control

The Haemodynamic Effects of Mechanical Standard and Active External Chest Compression-decompression During Out-of-hospital Cardiopulmonary Resuscitation

The aim of this randomized out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation study is to investigate haemodynamics generated by the standard mechanical external chest compression device (LUCAS™ 2) compared to a new version generating chest compressions and active decompression above the initial starting position of the suction cup (LUCAS™ 2AD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Based on randomization patients will receive standard or active compression decompression chest compression and the haemodynamic effects will be compared.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0467
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Unexpected adult out-of-hospital non-traumatic cardiac arrest where an attempt of resuscitation is considered appropriate in:
  • Patients 18 years or older

Exclusion Criteria:

  • Traumatic cardiac arrest
  • Age believed to be less than 18 years
  • Known pregnancy
  • Victim not to be resuscitated (DNR orders)
  • Internals in prison
  • Included once in the study already
  • To Small/Large patients
  • Sustained ROSC occurring before the LUCAS™ 2 or LUCAS™ 2-AD can be applied to the patient, such that further CPR is not needed

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: LUCAS 2 AD
LUCAS 2 AD will be used for CPR
Dispositif: LUCAS2 AD
LUCAS™ 2AD with compressions like the standard LUCAS™ 2 but added decompressions above the initial start position.
Autre: LUCAS2
LUCAS2 will be used for CPR
Dispositif: LUCAS2 AD
LUCAS™ 2AD with compressions like the standard LUCAS™ 2 but added decompressions above the initial start position.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hemodynamics measured as EtCO2
Délai: During 30 minutes of CPR
During 30 minutes of CPR

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Intra arterial blood pressures,
Délai: During 30 minutes of CPR
During 30 minutes of CPR
Oximetry,
Délai: During 30 minutes of CPR
During 30 minutes of CPR
ROSC (Return of spontaneous circulation)
Délai: During CPR
During CPR
safety
Délai: During 30 minutes of CPR
During 30 minutes of CPR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Physio-Control

Collaborateurs

GE Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lars Wik, MD, PhD, Oslo Universitetssykehus. Ullevål, Norway.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2015

Première publication (Estimation)

24 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Protocol ID 11, March 2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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