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The Haemodynamic Effects of Mechanical Standard and Active Chest Compression-decompression During Out-of-hospital CPR

2 agosto 2017 aggiornato da: Lars Wik, Physio-Control

The Haemodynamic Effects of Mechanical Standard and Active External Chest Compression-decompression During Out-of-hospital Cardiopulmonary Resuscitation

The aim of this randomized out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation study is to investigate haemodynamics generated by the standard mechanical external chest compression device (LUCAS™ 2) compared to a new version generating chest compressions and active decompression above the initial starting position of the suction cup (LUCAS™ 2AD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Based on randomization patients will receive standard or active compression decompression chest compression and the haemodynamic effects will be compared.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0467
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Unexpected adult out-of-hospital non-traumatic cardiac arrest where an attempt of resuscitation is considered appropriate in:
  • Patients 18 years or older

Exclusion Criteria:

  • Traumatic cardiac arrest
  • Age believed to be less than 18 years
  • Known pregnancy
  • Victim not to be resuscitated (DNR orders)
  • Internals in prison
  • Included once in the study already
  • To Small/Large patients
  • Sustained ROSC occurring before the LUCAS™ 2 or LUCAS™ 2-AD can be applied to the patient, such that further CPR is not needed

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: LUCAS 2 AD
LUCAS 2 AD will be used for CPR
Dispositivo: LUCAS2 AD
LUCAS™ 2AD with compressions like the standard LUCAS™ 2 but added decompressions above the initial start position.
Altro: LUCAS2
LUCAS2 will be used for CPR
Dispositivo: LUCAS2 AD
LUCAS™ 2AD with compressions like the standard LUCAS™ 2 but added decompressions above the initial start position.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Hemodynamics measured as EtCO2
Lasso di tempo: During 30 minutes of CPR
During 30 minutes of CPR

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intra arterial blood pressures,
Lasso di tempo: During 30 minutes of CPR
During 30 minutes of CPR
Oximetry,
Lasso di tempo: During 30 minutes of CPR
During 30 minutes of CPR
ROSC (Return of spontaneous circulation)
Lasso di tempo: During CPR
During CPR
safety
Lasso di tempo: During 30 minutes of CPR
During 30 minutes of CPR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Physio-Control

Collaboratori

GE Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Lars Wik, MD, PhD, Oslo Universitetssykehus. Ullevål, Norway.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocol ID 11, March 2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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