- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02479152
The Haemodynamic Effects of Mechanical Standard and Active Chest Compression-decompression During Out-of-hospital CPR
2 augusti 2017 uppdaterad av: Lars Wik, Physio-Control
The Haemodynamic Effects of Mechanical Standard and Active External Chest Compression-decompression During Out-of-hospital Cardiopulmonary Resuscitation
The aim of this randomized out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation study is to investigate haemodynamics generated by the standard mechanical external chest compression device (LUCAS™ 2) compared to a new version generating chest compressions and active decompression above the initial starting position of the suction cup (LUCAS™ 2AD).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Based on randomization patients will receive standard or active compression decompression chest compression and the haemodynamic effects will be compared.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0467
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Unexpected adult out-of-hospital non-traumatic cardiac arrest where an attempt of resuscitation is considered appropriate in:
- Patients 18 years or older
Exclusion Criteria:
- Traumatic cardiac arrest
- Age believed to be less than 18 years
- Known pregnancy
- Victim not to be resuscitated (DNR orders)
- Internals in prison
- Included once in the study already
- To Small/Large patients
- Sustained ROSC occurring before the LUCAS™ 2 or LUCAS™ 2-AD can be applied to the patient, such that further CPR is not needed
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LUCAS 2 AD
LUCAS 2 AD will be used for CPR
|
LUCAS™ 2AD with compressions like the standard LUCAS™ 2 but added decompressions above the initial start position.
|
|
Övrig: LUCAS2
LUCAS2 will be used for CPR
|
LUCAS™ 2AD with compressions like the standard LUCAS™ 2 but added decompressions above the initial start position.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hemodynamics measured as EtCO2
Tidsram: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intra arterial blood pressures,
Tidsram: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
|
Oximetry,
Tidsram: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
|
ROSC (Return of spontaneous circulation)
Tidsram: During CPR
|
During CPR
|
|
safety
Tidsram: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lars Wik, MD, PhD, Oslo Universitetssykehus. Ullevål, Norway.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Protocol ID 11, March 2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .