- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02479152
The Haemodynamic Effects of Mechanical Standard and Active Chest Compression-decompression During Out-of-hospital CPR
2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Lars Wik, Physio-Control
The Haemodynamic Effects of Mechanical Standard and Active External Chest Compression-decompression During Out-of-hospital Cardiopulmonary Resuscitation
The aim of this randomized out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation study is to investigate haemodynamics generated by the standard mechanical external chest compression device (LUCAS™ 2) compared to a new version generating chest compressions and active decompression above the initial starting position of the suction cup (LUCAS™ 2AD).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Based on randomization patients will receive standard or active compression decompression chest compression and the haemodynamic effects will be compared.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0467
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Unexpected adult out-of-hospital non-traumatic cardiac arrest where an attempt of resuscitation is considered appropriate in:
- Patients 18 years or older
Exclusion Criteria:
- Traumatic cardiac arrest
- Age believed to be less than 18 years
- Known pregnancy
- Victim not to be resuscitated (DNR orders)
- Internals in prison
- Included once in the study already
- To Small/Large patients
- Sustained ROSC occurring before the LUCAS™ 2 or LUCAS™ 2-AD can be applied to the patient, such that further CPR is not needed
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: LUCAS 2 AD
LUCAS 2 AD will be used for CPR
|
LUCAS™ 2AD with compressions like the standard LUCAS™ 2 but added decompressions above the initial start position.
|
Inny: LUCAS2
LUCAS2 will be used for CPR
|
LUCAS™ 2AD with compressions like the standard LUCAS™ 2 but added decompressions above the initial start position.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Hemodynamics measured as EtCO2
Ramy czasowe: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Intra arterial blood pressures,
Ramy czasowe: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
Oximetry,
Ramy czasowe: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
ROSC (Return of spontaneous circulation)
Ramy czasowe: During CPR
|
During CPR
|
safety
Ramy czasowe: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lars Wik, MD, PhD, Oslo Universitetssykehus. Ullevål, Norway.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol ID 11, March 2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LUCAS2 AD
-
Addpharma Inc.Zakończony
-
Addpharma Inc.Zakończony
-
Addpharma Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie, niezbędne
-
Addpharma Inc.Rekrutacyjny
-
Addpharma Inc.Zakończony
-
Addpharma Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie, niezbędneRepublika Korei
-
Addpharma Inc.ZakończonyHiperlipidemieRepublika Korei
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Princesse Grace; Universite Cote d'AzurZakończonyOpiekunowie rodzinni | Demencja Alzheimera (AD)Monako
-
Addpharma Inc.ZakończonyChoroba refluksowa przełykuRepublika Korei
-
Addpharma Inc.ZakończonyChoroba refluksowa przełykuRepublika Korei